司美格魯肽經 FDA 核准嗎?

是,以特定產品而言:Ozempic 和 Wegovy 注射劑,以及 Rybelsus、Ozempic 和 Wegovy 錠劑經 FDA 核准,須憑處方,用於各自仿單所列的用途。

查證日期:2026年10月23日。資料來源列在下方。

司美格魯肽

其他名稱:NN9535, NNC 0113-0217

Peptimes 資料庫中的狀態標籤
FDA Approved
Peptimes 中的給藥途徑
皮下注射口服
更新日期
2026年10月25日

美國法規狀態

FDA 核准屬於下方的每一項產品,限於各自的給藥途徑和仿單所列的用途。除非加上引號,否則仿單用途為摘要說明。

  • Ozempic(semaglutide)注射劑

    皮下注射

    患有第 2 型糖尿病的成人:配合飲食和運動控制血糖,以及在仿單界定的族群中降低心血管和腎臟事件的風險.

    資料來源:DailyMed 仿單,查證日期:2026年10月23日

  • Wegovy(semaglutide)注射劑

    皮下注射

    配合低熱量飲食和增加身體活動:「to reduce excess body weight and maintain weight reduction long term」、降低重大心血管不良事件的風險,以及伴有中度至晚期肝纖維化的非肝硬化 MASH(加速核准),各自限於仿單界定的病人.

    資料來源:DailyMed 仿單,查證日期:2026年10月23日

  • Wegovy(semaglutide)錠劑

    口服

    注射劑的減重和心血管用途,僅限成人(無 MASH 用途).

    資料來源:DailyMed 仿單,查證日期:2026年10月23日

  • Rybelsus 和 Ozempic(semaglutide)錠劑

    口服

    患有第 2 型糖尿病的成人:配合飲食和運動控制血糖,以及在高風險者中降低重大心血管不良事件的風險.

    資料來源:DailyMed 仿單,查證日期:2026年10月23日

  • 處方

    僅限處方。Drugs@FDA 將上方每項產品列為「Prescription」。

    資料來源:Drugs@FDA,查證日期:2026年10月23日

  • 試驗中

    否,就上方的產品和用途而言。

    資料來源:Drugs@FDA,查證日期:2026年10月23日

如何在 Peptimes 中追蹤

在「我的方案」中新增司美格魯肽,並設定你原本就遵循的排程:星期幾、一天中的時間和開始日期。你記錄或排定劑次時,Peptimes 從不建議任何用量。它的資料庫項目顯示狀態標籤「FDA Approved」;上方的清單依產品列出詳細資訊。

  • 給藥途徑:皮下注射或口服。每一劑選擇相符的那一種。
  • 記錄:你使用的用量、給藥途徑和你的感受。
  • 注射部位:皮下注射的劑次會記錄部位,「洞察」會顯示你在哪些部位注射過、距今多久。它絕不會建議你下一次該打在哪裡。口服劑次會跳過這一步。
  • 提醒和歷史紀錄:依你的時間提醒、劑次紀錄、行事曆,以及 CSV 或 JSON 匯出,運作方式如 GLP-1 追蹤 App 頁面所述。

Peptimes 是一款追蹤紀錄 App,並非醫療建議。關於你的治療,請諮詢合格的臨床醫師。Peptimes 不販售司美格魯肽,也不販售任何其他化合物。

更多資料來源

  • FDA,Drugs@FDA:NDA 209637(Ozempic 注射劑)、NDA 215256(Wegovy 注射劑)、NDA 218316(Wegovy 錠劑)、NDA 213051(Ozempic 和 Rybelsus 錠劑)以及 NDA 213182(Rybelsus 錠劑),查證日期 2026 年 10 月 23 日:產品、給藥途徑和上市狀態。
  • FDA,Global Substance Registration System,Semaglutide,查證日期 2026 年 10 月 23 日:代號 NN9535 和 NNC 0113-0217。

本頁的品牌名稱為其各自所有者的商標。Peptimes 與這些所有者並無關聯,也未獲其背書。

即將在 App Store 推出

即將在 Google Play 推出

查看預計價格