Je semaglutid schválen FDA?

Ano, jako konkrétní přípravky: injekce Ozempic a Wegovy a tablety Rybelsus, Ozempic a Wegovy jsou schválené FDA, na předpis, pro použití uvedená v jejich příbalových informacích.

Ověřeno 23. 10. 2026. Zdroje najdete níže.

Semaglutid

Také: NN9535, NNC 0113-0217

Štítek stavu v Knihovně Peptimes
FDA Approved
Způsoby podání v Peptimes
PodkožněÚsty
Aktualizováno
25. 10. 2026

Regulační stav v USA

Schválení FDA se týká každého přípravku níže, pro jeho způsob podání a použití uvedená v jeho příbalové informaci. Použití z příbalové informace jsou zkrácená, pokud nejsou v uvozovkách.

  • Ozempic (semaglutide) injection

    Podkožně

    Dospělí s diabetes mellitus 2. typu: kontrola glykémie spolu s dietou a pohybem a snížení rizika kardiovaskulárních a ledvinových příhod ve skupinách, které vymezuje příbalová informace.

    Zdroj: Příbalová informace na DailyMed, ověřeno 23. 10. 2026

  • Wegovy (semaglutide) injection

    Podkožně

    Spolu s nízkokalorickou dietou a zvýšenou fyzickou aktivitou: „to reduce excess body weight and maintain weight reduction long term“, snížení rizika závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod a necirhotická MASH se středně pokročilou až pokročilou fibrózou jater (zrychlené schválení), vždy u pacientů, které vymezuje příbalová informace.

    Zdroj: Příbalová informace na DailyMed, ověřeno 23. 10. 2026

  • Wegovy (semaglutide) tablets

    Ústy

    Použití injekce ke snížení hmotnosti a kardiovaskulární použití, jen u dospělých (bez použití u MASH).

    Zdroj: Příbalová informace na DailyMed, ověřeno 23. 10. 2026

  • Rybelsus and Ozempic (semaglutide) tablets

    Ústy

    Dospělí s diabetes mellitus 2. typu: kontrola glykémie spolu s dietou a pohybem a snížení rizika závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod u osob s vysokým rizikem.

    Zdroj: Příbalová informace na DailyMed, ověřeno 23. 10. 2026

  • Na předpis

    Jen na předpis. Drugs@FDA uvádí každý přípravek výše jako „Prescription“.

    Zdroj: Drugs@FDA, ověřeno 23. 10. 2026

  • V klinickém hodnocení

    Ne, pro přípravky a použití výše.

    Zdroj: Drugs@FDA, ověřeno 23. 10. 2026

Jak ho sledovat v Peptimes

Přidejte semaglutid v Mých protokolech a nastavte rozvrh, kterého se už držíte: dny v týdnu, časy během dne a datum začátku. Peptimes nikdy nenavrhuje množství, když dávku zaznamenáváte nebo plánujete. Jeho položka v Knihovně ukazuje štítek stavu „FDA Approved“; seznam výše uvádí podrobnosti podle přípravku.

  • Způsoby podání: podkožně nebo ústy. Zvolte ten, který odpovídá dané dávce.
  • Zaznamenávání: množství, které jste užili, způsob podání a jak se cítíte.
  • Místa vpichu: u podkožních dávek se zaznamenává místo a Přehledy ukazují, kam jste si píchali a jak nedávno. Nikdy nenavrhují, kam píchnout příště. U dávek ústy se tento krok vynechává.
  • Připomínky a historie: připomínky ve vaše časy, Historie dávek, Kalendář a export do CSV nebo JSON fungují tak, jak je popsáno na stránce Aplikace pro sledování GLP-1.

Peptimes je aplikace pro sledování, ne lékařská rada. O své léčbě se poraďte s lékařem. Peptimes neprodává semaglutid ani žádnou jinou látku.

Další zdroje

  • FDA, Drugs@FDA: NDA 209637 (injekce Ozempic), NDA 215256 (injekce Wegovy), NDA 218316 (tablety Wegovy), NDA 213051 (tablety Ozempic a Rybelsus) a NDA 213182 (tablety Rybelsus), ověřeno 23. října 2026: přípravek, způsob podání a stav uvedení na trh.
  • FDA, Global Substance Registration System, Semaglutide, ověřeno 23. října 2026: kódová označení NN9535 a NNC 0113-0217.

Obchodní názvy na této stránce jsou ochranné známky svých vlastníků. Peptimes s nimi není spojen ani jimi není podporován.

Již brzy v App Store

Již brzy na Google Play

Zobrazit plánované ceny