在 Peptimes™ 中追踪司美格鲁肽
司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。它是多种获 FDA 批准的处方药的活性成分，其中一些皮下注射，一些以片剂口服。 （来源：DailyMed 标签。）
司美格鲁肽获 FDA 批准了吗？
是的，以特定产品的形式：Ozempic 和 Wegovy 注射剂，以及 Rybelsus、Ozempic 和 Wegovy 片剂获 FDA 批准，凭处方使用，用于其标签中列出的用途。
司美格鲁肽
又称：NN9535, NNC 0113-0217
- Peptimes 资料库中的状态标签
- FDA Approved
- Peptimes 中的给药途径
- 皮下口服
- 更新于
- 2026年10月25日
美国监管状态
FDA 批准属于下列每一种产品，针对其给药途径和标签中列出的用途。除引文外，标签用途均为简写。
Ozempic (semaglutide) 注射剂
皮下
患有 2 型糖尿病的成人：配合饮食和运动控制血糖，以及在标签规定的人群中降低心血管和肾脏事件的风险.
来源：DailyMed 标签，核查于 2026年10月23日
Wegovy (semaglutide) 注射剂
皮下
配合减少热量的饮食和增加身体活动：“to reduce excess body weight and maintain weight reduction long term”；降低主要不良心血管事件的风险；以及伴有中度至晚期肝纤维化的非肝硬化 MASH（加速批准）；均针对标签规定的患者.
来源：DailyMed 标签，核查于 2026年10月23日
Wegovy (semaglutide) 片剂
口服
注射剂的减重和心血管用途，仅限成人（无 MASH 用途）.
来源：DailyMed 标签，核查于 2026年10月23日
Rybelsus 和 Ozempic (semaglutide) 片剂
口服
患有 2 型糖尿病的成人：配合饮食和运动控制血糖，以及在高风险人群中降低主要不良心血管事件的风险.
来源：DailyMed 标签，核查于 2026年10月23日
处方
仅凭处方。Drugs@FDA 将上述每种产品都列为“Prescription”。
来源：Drugs@FDA，核查于 2026年10月23日
在研
否，就上述产品和用途而言。
来源：Drugs@FDA，核查于 2026年10月23日
如何在 Peptimes 中追踪它
在“我的方案”中添加司美格鲁肽，并设置你已经遵循的计划：星期几、每天的时间和开始日期。你记录或安排一剂时，Peptimes 从不建议任何用量。它的资料库条目显示状态标签“FDA Approved”；上面的列表按产品列出了详细信息。
- 给药途径：皮下或口服。为每一剂选择对应的那一种。
- 记录：你用的用量、给药途径和你的感受。
- 注射部位：皮下剂次会记录部位，“洞察”会显示你在哪些部位注射过、距今多久。它从不建议下一次注射在哪里。口服剂次会跳过这一步。
- 提醒和历史记录：按你的时间发送的提醒、剂次记录、日历以及 CSV 或 JSON 导出，其运作方式见 GLP-1 追踪 App 页面。
Peptimes 是一款记录追踪 App，不构成医疗建议。关于你的治疗，请咨询持证临床医生。Peptimes 不销售司美格鲁肽，也不销售任何其他化合物。
更多来源
- FDA，Drugs@FDA：NDA 209637（Ozempic 注射剂）、NDA 215256（Wegovy 注射剂）、NDA 218316（Wegovy 片剂）、NDA 213051（Ozempic 和 Rybelsus 片剂）以及 NDA 213182（Rybelsus 片剂），核查于2026年10月23日：产品、给药途径和上市状态。
- FDA，Global Substance Registration System，Semaglutide，核查于2026年10月23日：代号 NN9535 和 NNC 0113-0217。
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