環戊丙酸睪固酮經 FDA 核准嗎?

是,以特定產品而言:Depo-Testosterone 和學名藥環戊丙酸睪固酮注射劑經 FDA 核准,用於其仿單所列的用途。睪固酮是 Schedule III 管制物質 · 僅限處方。

查證日期:2026年10月23日。資料來源列在下方。

環戊丙酸睪固酮

其他名稱:testosterone cipionate, testosterone cyclopentanepropionate

Peptimes 資料庫中的狀態標籤
FDA Approved
Peptimes 中的給藥途徑
肌肉注射
管制物質
Schedule III 管制物質 · 僅限處方.
更新日期
2026年10月25日

美國法規狀態

FDA 核准屬於下方的每一項產品,限於各自的給藥途徑和仿單所列的用途。除非加上引號,否則仿單用途為摘要說明。

  • Depo-Testosterone(testosterone cypionate)注射劑

    肌肉注射

    「replacement therapy in the male in conditions associated with symptoms of deficiency or absence of endogenous testosterone」:先天性或後天性的原發性性腺功能低下症和促性腺激素低下性性腺功能低下症。仿單另外寫道:「Safety and efficacy of DEPO-Testosterone (testosterone cypionate) in men with 'age-related hypogonadism' (also referred to as 'late-onset hypogonadism') have not been established.」

    資料來源:DailyMed 仿單,查證日期:2026年10月23日

  • 學名藥環戊丙酸睪固酮注射劑,來自多家製造商

    肌肉注射

    依各產品仿單所載(經簡化新藥申請,即 ANDA 核准).

    資料來源:Drugs@FDA,查證日期:2026年10月23日

  • 管制物質

    Schedule III 管制物質 · 僅限處方.

    資料來源:DEA 管制物質分級表,查證日期:2026年10月23日

  • 試驗中

    否,就上方的產品和用途而言。

    資料來源:Drugs@FDA,查證日期:2026年10月23日

美國聯邦法規將睪固酮列為 Schedule III 中的同化類固醇之一(21 CFR 1308.13(f))。DEA 的 Controlled Substance Schedules 頁面將「anabolic steroids such as Depo®-Testosterone」列為 Schedule IIIN(非麻醉性 Schedule III)物質的例子之一。Depo-Testosterone 的仿單寫明它「contains testosterone, a Schedule III controlled substance in the Controlled Substances Act,」,並標示「Rx only.」

如何在 Peptimes 中追蹤

在「我的方案」中新增環戊丙酸睪固酮,並設定你原本就遵循的排程:星期幾、一天中的時間和開始日期。你記錄或排定劑次時,Peptimes 從不建議任何用量。它的資料庫項目顯示「FDA Approved」,並在「FDA & Legal Status」下顯示「DEA Schedule: Schedule III」和「Controlled substance · prescription only」。其他劑型的睪固酮有各自的資料庫項目,請選擇與你的產品相符的那一個。

  • 記錄:你使用的用量和你的感受。
  • 注射部位:每一劑都會記錄部位,「洞察」會顯示你在哪些部位注射過、距今多久。它絕不會建議你下一次該打在哪裡。
  • 提醒和歷史紀錄:依你的時間提醒、劑次紀錄、行事曆,以及 CSV 或 JSON 匯出,運作方式如 TRT 追蹤 App 頁面所述。

Peptimes 是一款追蹤紀錄 App,並非醫療建議。關於你的治療,請諮詢合格的臨床醫師。Peptimes 不販售睪固酮,也不販售任何其他化合物。

更多資料來源

  • eCFR,21 CFR 1308.13(f),「Anabolic steroids」,閱讀日期 2026 年 10 月 23 日:睪固酮(「including its salts, esters and ethers」)列於 Schedule III。
  • DEA Diversion Control Division,Controlled Substance Schedules,查證日期 2026 年 10 月 23 日。
  • FDA,Drugs@FDA,ANDA 085635(Depo-Testosterone),查證日期 2026 年 10 月 23 日:產品和上市狀態。
  • FDA,Global Substance Registration System,Testosterone cypionate,查證日期 2026 年 10 月 23 日:名稱 testosterone cipionate 和 testosterone cyclopentanepropionate。

本頁的品牌名稱為其各自所有者的商標。Peptimes 與這些所有者並無關聯,也未獲其背書。

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