¿La semaglutida está aprobada por la FDA?

Sí, como productos específicos: Ozempic y Wegovy inyectables, y Rybelsus, Ozempic y Wegovy en tabletas están aprobados por la FDA, con receta, para los usos de sus etiquetas.

Revisado el 23 oct 2026. Las fuentes están más abajo.

Semaglutida

También: NN9535, NNC 0113-0217

Etiqueta de estado en la Biblioteca de Peptimes
FDA Approved
Vías en Peptimes
SubcutáneaOral
Actualizado
25 oct 2026

Estado regulatorio en EE. UU.

La aprobación de la FDA corresponde a cada producto de abajo, para su vía y los usos de su etiqueta. Los usos de la etiqueta están resumidos, salvo cuando van entre comillas.

  • Ozempic (semaglutida) inyectable

    Subcutánea

    Adultos con diabetes mellitus tipo 2: control glucémico junto con dieta y ejercicio, y reducción del riesgo de eventos cardiovasculares y renales en los grupos que define la etiqueta.

    Fuente: Etiqueta en DailyMed, revisada el 23 oct 2026

  • Wegovy (semaglutida) inyectable

    Subcutánea

    Junto con una dieta reducida en calorías y más actividad física: “to reduce excess body weight and maintain weight reduction long term”, reducción del riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores, y MASH no cirrótica con fibrosis hepática de moderada a avanzada (aprobación acelerada), cada uno en los pacientes que define la etiqueta.

    Fuente: Etiqueta en DailyMed, revisada el 23 oct 2026

  • Wegovy (semaglutida) en tabletas

    Oral

    Los usos de la versión inyectable para la reducción de peso y cardiovasculares, solo en adultos (sin el uso para MASH).

    Fuente: Etiqueta en DailyMed, revisada el 23 oct 2026

  • Rybelsus y Ozempic (semaglutida) en tabletas

    Oral

    Adultos con diabetes mellitus tipo 2: control glucémico junto con dieta y ejercicio, y reducción del riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores en quienes tienen un riesgo alto.

    Fuente: Etiqueta en DailyMed, revisada el 23 oct 2026

  • Receta

    Solo con receta. Drugs@FDA clasifica cada producto de arriba como “Prescription”.

    Fuente: Drugs@FDA, revisada el 23 oct 2026

  • En investigación

    No, para los productos y los usos de arriba.

    Fuente: Drugs@FDA, revisada el 23 oct 2026

Cómo registrarla en Peptimes

Agrega la semaglutida en Mis protocolos y configura el horario que ya sigues: los días de la semana, las horas del día y una fecha de inicio. Peptimes nunca sugiere una cantidad cuando registras o programas una dosis. Su entrada en la Biblioteca muestra la etiqueta de estado “FDA Approved”; la lista de arriba da el detalle por producto.

  • Vías: subcutánea u oral. Elige la que corresponda a cada dosis.
  • Registro: la cantidad que tomaste, la vía y cómo te sientes.
  • Sitios de inyección: las dosis subcutáneas guardan el sitio, e Insights muestra dónde te inyectaste y hace cuánto. Nunca sugiere dónde inyectarte la próxima vez. Las dosis orales se saltan este paso.
  • Recordatorios e historial: los recordatorios a tus horas, el Historial de dosis, el Calendario y la exportación en CSV o JSON funcionan como se describe en la página App de registro de GLP-1.

Peptimes es una app de seguimiento, no consejo médico. Habla con un profesional de la salud autorizado sobre tu tratamiento. Peptimes no vende semaglutida ni ningún otro compuesto.

Más fuentes

  • FDA, Drugs@FDA: NDA 209637 (Ozempic inyectable), NDA 215256 (Wegovy inyectable), NDA 218316 (Wegovy en tabletas), NDA 213051 (Ozempic y Rybelsus en tabletas) y NDA 213182 (Rybelsus en tabletas), revisado el 23 de octubre de 2026: producto, vía y estado de comercialización.
  • FDA, Global Substance Registration System, Semaglutide, revisado el 23 de octubre de 2026: los nombres en clave NN9535 y NNC 0113-0217.

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