A semaglutida é aprovada pela FDA?

Sim, como produtos específicos: as injeções Ozempic e Wegovy e os comprimidos Rybelsus, Ozempic e Wegovy são aprovados pela FDA, com receita, para os usos das suas bulas.

Conferido em 23 de out. de 2026. As fontes estão abaixo.

Semaglutida

Também: NN9535, NNC 0113-0217

Etiqueta de status na Biblioteca do Peptimes
FDA Approved
Vias no Peptimes
SubcutâneaOral
Atualizado
25 de out. de 2026

Status regulatório nos EUA

A aprovação da FDA vale para cada produto abaixo, pela sua via e para os usos da sua bula. Os usos da bula estão resumidos, a menos que apareçam entre aspas.

  • Ozempic (semaglutide) injection

    Subcutânea

    Adultos com diabetes mellitus tipo 2: controle glicêmico com dieta e exercícios, e redução do risco de eventos cardiovasculares e renais nos grupos que a bula define.

    Fonte: Bula no DailyMed, conferido em 23 de out. de 2026

  • Wegovy (semaglutide) injection

    Subcutânea

    Com uma dieta de menos calorias e mais atividade física: “to reduce excess body weight and maintain weight reduction long term”, redução do risco de eventos cardiovasculares adversos maiores, e MASH não cirrótica com fibrose hepática moderada a avançada (aprovação acelerada), cada um nos pacientes que a bula define.

    Fonte: Bula no DailyMed, conferido em 23 de out. de 2026

  • Wegovy (semaglutide) tablets

    Oral

    Os usos da injeção para redução de peso e cardiovasculares, só em adultos (sem o uso para MASH).

    Fonte: Bula no DailyMed, conferido em 23 de out. de 2026

  • Rybelsus and Ozempic (semaglutide) tablets

    Oral

    Adultos com diabetes mellitus tipo 2: controle glicêmico com dieta e exercícios, e redução do risco de eventos cardiovasculares adversos maiores em quem tem risco alto.

    Fonte: Bula no DailyMed, conferido em 23 de out. de 2026

  • Receita

    Só com receita. O Drugs@FDA lista cada produto acima como “Prescription”.

    Fonte: Drugs@FDA, conferido em 23 de out. de 2026

  • Em investigação

    Não, para os produtos e os usos acima.

    Fonte: Drugs@FDA, conferido em 23 de out. de 2026

Como registrar no Peptimes

Adicione a semaglutida em Meus protocolos e defina os horários que você já segue: dias da semana, horários do dia e uma data de início. O Peptimes nunca sugere uma quantidade quando você registra ou programa uma dose. O item dela na Biblioteca mostra a etiqueta de status “FDA Approved”; a lista acima dá os detalhes por produto.

  • Vias: subcutânea ou oral. Escolha a que corresponde a cada dose.
  • Registro: a quantidade que você tomou, a via e como você se sente.
  • Locais de aplicação: as doses subcutâneas registram o local, e os Insights mostram onde você aplicou e há quanto tempo. Eles nunca sugerem onde aplicar da próxima vez. As doses orais pulam esta etapa.
  • Lembretes e histórico: os lembretes nos seus horários, o Histórico de doses, o Calendário e a exportação em CSV ou JSON funcionam como descrito na página do app de registro de GLP-1.

O Peptimes é um app de registro, não orientação médica. Converse com um profissional de saúde habilitado sobre o seu tratamento. O Peptimes não vende semaglutida nem nenhum outro composto.

Mais fontes

  • FDA, Drugs@FDA: NDA 209637 (injeção Ozempic), NDA 215256 (injeção Wegovy), NDA 218316 (comprimidos Wegovy), NDA 213051 (comprimidos Ozempic e Rybelsus) e NDA 213182 (comprimidos Rybelsus), conferido em 23 de outubro de 2026: produto, via e situação de comercialização.
  • FDA, Global Substance Registration System, Semaglutide, conferido em 23 de outubro de 2026: os nomes de código NN9535 e NNC 0113-0217.

Os nomes comerciais nesta página são marcas de seus respectivos donos. O Peptimes não tem vínculo com eles nem é endossado por eles.

Em breve na App Store

Em breve no Google Play

Ver os preços previstos