BPC-157 經 FDA 核准嗎?

否。BPC-157 未經 FDA 核准,Drugs@FDA 也沒有列出任何以它為有效成分的申請案。

查證日期:2026年10月23日。資料來源列在下方。

BPC-157

其他名稱:BPC 157, Bepecin, PL 14736, PL-10, PLD-116

Peptimes 資料庫中的狀態標籤
Not FDA-Approved
Peptimes 中的給藥途徑
皮下注射口服
更新日期
2026年11月2日

美國法規狀態

  • FDA 狀態

    「Not FDA-Approved」。Drugs@FDA 沒有列出任何以 BPC-157 為有效成分的申請案。

    資料來源:Drugs@FDA,查證日期:2026年10月23日

研究探討過什麼

每一點都說明研究的對象是誰或什麼,以及研究報告了什麼,並附上資料來源和我們查證的日期。這些是所引用資料來源中的發現,不是建議,也不保證任何結果。

  • 研究回顧

    一篇 2025 年的系統性回顧涵蓋 36 項研究(35 項為臨床前研究,在動物或實驗室中進行,1 項在人身上進行),發現 BPC-157 在動物損傷模型中改善了癒合。回顧者沒有找到人體的臨床安全性資料。

    資料來源:PMID 40756949,查證日期:2026年10月27日

  • 人體研究

    一項在 53 名輕度至中度潰瘍性結腸炎患者中進行的安慰劑對照試驗,以 2005 年的會議摘要發表。FDA 認為這些資料不足以支持其有效性或安全性。

    資料來源:FDA briefing document, July 2026,查證日期:2026年10月27日

  • 人體研究

    一項針對膝蓋疼痛患者的回溯性回顧:在只接受 BPC-157 的 12 人中,有 11 人回報有改善。這項研究沒有對照組,也沒有使用標準的結果測量指標。

    資料來源:PMID 34324435,查證日期:2026年10月27日

  • 人體研究

    一項在 12 名女性中進行的先導研究,她們的間質性膀胱炎對另一種治療沒有反應:10 人回報症狀消失,2 人回報部分緩解。這項研究沒有對照組。

    資料來源:PMID 39325560,查證日期:2026年10月27日

  • 人體研究

    一項在 2 名成人中進行的安全性先導研究,回報沒有副作用,標準血液檢查也沒有變化。它沒有對照組,也沒有測量藥物濃度。

    資料來源:PMID 40131143,查證日期:2026年10月27日

在美國的調製狀態

Peptimes 資料庫顯示以下調製說明:

在提名被撤回後,於 2026 年 4 月從 FDA 的 Category 2 安全性清單中移除;它不在任何允許調製的 FDA 清單上,而 FDA 在 2026 年 7 月的諮詢委員會審查之後尚未做出決定。2026 年 10 月 30 日,HHS 發布了一項不具約束力的政策草案:在 FDA 透過法規制定程序做出決定之前,對於依病人個別處方、且僅在該政策的條件下,調製供皮下或肌肉注射、或供口服或外用的 BPC-157 acetate 的持照藥局和醫師,FDA 不打算採取行動。這不是 FDA 核准,調製藥品也未經 FDA 核准。

資料來源:FDA,Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks(內容截至 2026 年 4 月 22 日);FDA,July 23–24, 2026 Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting;Federal Register notice 2026-22192;HHS 的政策文件,皆於 2026 年 11 月 2 日查證。

如何在 Peptimes 中追蹤

資料庫有兩個 BPC-157 項目,兩者都顯示狀態標籤「Not FDA-Approved」。「BPC-157」可以記錄為皮下注射或口服。「BPC-157 Oral」只限口服。在「我的方案」中新增與你自己的紀錄相符的項目,並設定你原本就遵循的排程:星期幾、一天中的時間和開始日期。你記錄或排定劑次時,Peptimes 從不建議任何用量。

  • 記錄:你使用的用量、給藥途徑和你的感受。
  • 注射部位:皮下注射的劑次會記錄部位,「洞察」會顯示你在哪些部位注射過、距今多久。它絕不會建議你下一次該打在哪裡。口服劑次會跳過這一步。
  • 提醒和歷史紀錄:依你的時間提醒、劑次紀錄、行事曆,以及 CSV 或 JSON 匯出,運作方式如胜肽追蹤 App 頁面所述。

Peptimes 是一款追蹤紀錄 App,並非醫療建議。關於你的治療,請諮詢合格的臨床醫師。Peptimes 不販售 BPC-157,也不販售任何其他化合物。

更多資料來源

  • FDA,Global Substance Registration System,BPC-157,查證日期 2026 年 10 月 23 日:它由 15 個胺基酸組成的序列,以及名稱 Bepecin、PL-14736(在 Peptimes 資料庫中寫作 PL 14736)、PL-10 和 PLD-116。

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