Le sémaglutide est-il approuvé par la FDA ?

Oui, sous forme de produits précis : les injections Ozempic et Wegovy et les comprimés Rybelsus, Ozempic et Wegovy sont approuvés par la FDA, sur ordonnance, pour les usages figurant dans leur notice.

Vérifié le 23 oct. 2026. Les sources figurent ci-dessous.

Sémaglutide

Aussi : NN9535, NNC 0113-0217

Statut affiché dans la Bibliothèque Peptimes
FDA Approved
Voies dans Peptimes
Sous-cutanéeOrale
Mis à jour
25 oct. 2026

Statut réglementaire aux États-Unis

L’approbation de la FDA concerne chaque produit ci-dessous, pour sa voie et les usages figurant dans sa notice. Les usages de la notice sont résumés, sauf s’ils sont cités.

  • Ozempic (semaglutide) injection

    Sous-cutanée

    Adultes atteints de diabète de type 2 : contrôle glycémique en complément d’un régime alimentaire et d’exercice, et réduction du risque d’événements cardiovasculaires et rénaux dans les groupes définis par la notice.

    Source : Notice DailyMed, vérifié le 23 oct. 2026

  • Wegovy (semaglutide) injection

    Sous-cutanée

    En complément d’un régime hypocalorique et d’une activité physique accrue : « to reduce excess body weight and maintain weight reduction long term », réduction du risque d’événements cardiovasculaires indésirables majeurs, et MASH non cirrhotique avec fibrose hépatique modérée à avancée (approbation accélérée), chacun chez les patients définis par la notice.

    Source : Notice DailyMed, vérifié le 23 oct. 2026

  • Wegovy (semaglutide) tablets

    Orale

    Les usages de l’injection liés à la réduction du poids et au risque cardiovasculaire, chez l’adulte uniquement (pas d’usage dans la MASH).

    Source : Notice DailyMed, vérifié le 23 oct. 2026

  • Rybelsus and Ozempic (semaglutide) tablets

    Orale

    Adultes atteints de diabète de type 2 : contrôle glycémique en complément d’un régime alimentaire et d’exercice, et réduction du risque d’événements cardiovasculaires indésirables majeurs chez les personnes à haut risque.

    Source : Notice DailyMed, vérifié le 23 oct. 2026

  • Ordonnance

    Sur ordonnance uniquement. Drugs@FDA classe chaque produit ci-dessus comme « Prescription ».

    Source : Drugs@FDA, vérifié le 23 oct. 2026

  • Expérimental

    Non, pour les produits et les usages ci-dessus.

    Source : Drugs@FDA, vérifié le 23 oct. 2026

Comment le suivre dans Peptimes

Ajoutez le sémaglutide dans Mes protocoles et définissez le planning que vous suivez déjà : jours de la semaine, heures de la journée et date de début. Peptimes ne suggère jamais de quantité quand vous enregistrez ou planifiez une dose. Sa fiche dans la Bibliothèque affiche le statut « FDA Approved » ; la liste ci-dessus donne le détail par produit.

  • Voies : sous-cutanée ou orale. Choisissez celle qui correspond à chaque dose.
  • Enregistrement : la quantité que vous avez prise, la voie et votre ressenti.
  • Sites d’injection : les doses sous-cutanées enregistrent le site, et Insights montre où vous vous êtes injecté et à quand ça remonte. L’app ne suggère jamais où injecter la prochaine fois. Les doses orales sautent cette étape.
  • Rappels et historique : les rappels à vos heures, l’Historique des doses, le Calendrier et l’export CSV ou JSON fonctionnent comme décrit sur la page App de suivi des GLP-1.

Peptimes est une app de suivi, pas un avis médical. Parlez de votre traitement à un professionnel de santé habilité. Peptimes ne vend ni sémaglutide ni aucun autre composé.

Autres sources

  • FDA, Drugs@FDA : NDA 209637 (Ozempic injectable), NDA 215256 (Wegovy injectable), NDA 218316 (Wegovy comprimés), NDA 213051 (Ozempic et Rybelsus comprimés) et NDA 213182 (Rybelsus comprimés), vérifié le 23 oct. 2026 : produit, voie et statut de commercialisation.
  • FDA, Global Substance Registration System, Semaglutide, vérifié le 23 oct. 2026 : les noms de code NN9535 et NNC 0113-0217.

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