Peptimes™でセマグルチドを記録する
セマグルチドは、グルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)受容体作動薬です。FDAが承認した複数の処方薬の有効成分で、皮下に注射するものと、錠剤として服用するものがあります。 (出典: DailyMedの添付文書)
セマグルチドはFDAの承認を受けていますか?
はい、特定の製品として承認されています。OzempicとWegovyの注射薬、そしてRybelsus、Ozempic、Wegovyの錠剤が、処方薬として、それぞれの添付文書に記載された用途についてFDAの承認を受けています。
セマグルチド
別名: NN9535, NNC 0113-0217
- Peptimesのライブラリでのステータスラベル
- FDA Approved
- Peptimesでの投与経路
- 皮下経口
- 更新日
- 2026年10月25日
米国での規制上のステータス
FDAの承認は、下の各製品に対して、その投与経路と添付文書に記載された用途についてのものです。添付文書の用途は、引用符で示したもの以外は要約しています。
Ozempic (semaglutide) injection
皮下
2型糖尿病の成人: 食事療法と運動療法に加えた血糖コントロール、および添付文書が定める集団における心血管イベントと腎イベントのリスク低減.
出典: DailyMedの添付文書、2026年10月23日に確認
Wegovy (semaglutide) injection
皮下
低カロリー食と身体活動の増加に加えて: 「to reduce excess body weight and maintain weight reduction long term」(過剰な体重を減らし、減量を長期にわたって維持するため)、主要な心血管有害イベントのリスク低減、および中等度から進行した肝線維化を伴う非肝硬変性MASH(迅速承認)。いずれも添付文書が定める患者が対象.
出典: DailyMedの添付文書、2026年10月23日に確認
Wegovy (semaglutide) tablets
経口
注射薬の体重減少と心血管に関する用途。成人のみ(MASHの用途はなし).
出典: DailyMedの添付文書、2026年10月23日に確認
Rybelsus and Ozempic (semaglutide) tablets
経口
2型糖尿病の成人: 食事療法と運動療法に加えた血糖コントロール、およびリスクの高い人における主要な心血管有害イベントのリスク低減.
出典: DailyMedの添付文書、2026年10月23日に確認
処方
処方薬のみ。Drugs@FDAでは、上記の各製品が「Prescription」として掲載されています。
出典: Drugs@FDA、2026年10月23日に確認
治験中
いいえ(上記の製品と用途について)。
出典: Drugs@FDA、2026年10月23日に確認
Peptimesでの記録のしかた
マイプロトコルでセマグルチドを追加し、すでに続けているスケジュールを設定します: 曜日、一日の時刻、開始日。投与を記録するときも、スケジュールを設定するときも、Peptimesが量を提案することは決してありません。ライブラリの項目にはステータスラベル「FDA Approved」が表示されます。製品ごとの詳細は上の一覧のとおりです。
- 投与経路: 皮下または経口。投与ごとに、合うものを選びます。
- 記録: 使った量、投与経路、体調。
- 注射部位: 皮下の投与では部位が記録され、インサイトに、どこに、どれくらい最近注射したかが表示されます。次にどこへ注射すべきかを提案することは決してありません。経口の投与では、この手順はありません。
- リマインダーと履歴: あなたの時刻に届くリマインダー、投与履歴、カレンダー、CSVまたはJSONでの書き出しは、GLP-1トラッカーアプリのページで説明しているとおりに使えます。
Peptimesは記録アプリであり、医療上のアドバイスではありません。治療については、資格のある医療従事者にご相談ください。Peptimesはセマグルチドも、ほかのどの化合物も販売していません。
その他の情報源
- FDA、Drugs@FDA: NDA 209637(Ozempicの注射薬)、NDA 215256(Wegovyの注射薬)、NDA 218316(Wegovyの錠剤)、NDA 213051(OzempicとRybelsusの錠剤)、NDA 213182(Rybelsusの錠剤)。2026年十月23日に確認: 製品、投与経路、販売状況。
- FDA、Global Substance Registration System、Semaglutide。2026年十月23日に確認: 開発コード名NN9535およびNNC 0113-0217。
関連ページ
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