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La semaglutida es un agonista del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1). Es el principio activo de varios medicamentos con receta aprobados por la FDA, unos inyectados bajo la piel y otros en comprimidos. (Fuente: Ficha técnica en DailyMed.)
¿La semaglutida está aprobada por la FDA?
Sí, como productos concretos: las inyecciones de Ozempic y Wegovy y los comprimidos de Rybelsus, Ozempic y Wegovy están aprobados por la FDA, con receta, para los usos de su ficha técnica.
Semaglutida
También: NN9535, NNC 0113-0217
- Etiqueta de estado en la Biblioteca de Peptimes
- FDA Approved
- Vías en Peptimes
- SubcutáneaOral
- Actualizado
- 25 oct 2026
Estado regulatorio en EE. UU.
La aprobación de la FDA corresponde a cada producto de abajo, para su vía y los usos de su ficha técnica. Los usos de la ficha técnica están resumidos salvo que vayan entre comillas.
Ozempic (semaglutide) injection
Subcutánea
Adultos con diabetes mellitus tipo 2: control glucémico junto con dieta y ejercicio, y reducción del riesgo de eventos cardiovasculares y renales en los grupos que define la ficha técnica.
Fuente: Ficha técnica en DailyMed, comprobado el 23 oct 2026
Wegovy (semaglutide) injection
Subcutánea
Junto con una dieta baja en calorías y más actividad física: «to reduce excess body weight and maintain weight reduction long term», reducción del riesgo de eventos cardiovasculares adversos graves, y MASH no cirrótica con fibrosis hepática de moderada a avanzada (aprobación acelerada), cada uno en los pacientes que define la ficha técnica.
Fuente: Ficha técnica en DailyMed, comprobado el 23 oct 2026
Wegovy (semaglutide) tablets
Oral
Los usos de la inyección para la reducción de peso y cardiovasculares, solo en adultos (sin el uso para MASH).
Fuente: Ficha técnica en DailyMed, comprobado el 23 oct 2026
Rybelsus and Ozempic (semaglutide) tablets
Oral
Adultos con diabetes mellitus tipo 2: control glucémico junto con dieta y ejercicio, y reducción del riesgo de eventos cardiovasculares adversos graves en quienes tienen un riesgo alto.
Fuente: Ficha técnica en DailyMed, comprobado el 23 oct 2026
Receta
Solo con receta. Drugs@FDA clasifica cada producto de arriba como «Prescription».
Fuente: Drugs@FDA, comprobado el 23 oct 2026
En investigación
No, para los productos y los usos de arriba.
Fuente: Drugs@FDA, comprobado el 23 oct 2026
Cómo registrarla en Peptimes
Añade la semaglutida en Mis protocolos y configura el horario que ya sigues: los días de la semana, las horas del día y una fecha de inicio. Peptimes nunca sugiere una cantidad cuando registras o programas una dosis. Su entrada en la Biblioteca muestra la etiqueta de estado «FDA Approved»; la lista de arriba da el detalle por producto.
- Vías: subcutánea u oral. Elige la que corresponda a cada dosis.
- Registro: la cantidad que tomaste, la vía y cómo te sientes.
- Zonas de inyección: las dosis subcutáneas guardan la zona, e Insights muestra dónde te has inyectado y cuándo. Nunca sugiere dónde inyectarte la próxima vez. Las dosis orales se saltan este paso.
- Recordatorios e historial: los recordatorios a tus horas, el Historial de dosis, el Calendario y la exportación en CSV o JSON funcionan como se describe en la página de la app para registrar GLP-1.
Peptimes es una app de seguimiento, no consejo médico. Habla con un profesional sanitario autorizado sobre tu tratamiento. Peptimes no vende semaglutida ni ningún otro compuesto.
Más fuentes
- FDA, Drugs@FDA: NDA 209637 (inyección de Ozempic), NDA 215256 (inyección de Wegovy), NDA 218316 (comprimidos de Wegovy), NDA 213051 (comprimidos de Ozempic y Rybelsus) y NDA 213182 (comprimidos de Rybelsus), comprobado el 23 oct 2026: producto, vía y estado de comercialización.
- FDA, Global Substance Registration System, Semaglutide, comprobado el 23 oct 2026: los nombres en clave NN9535 y NNC 0113-0217.
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