TB-500 經 FDA 核准嗎?

否。TB-500 未經 FDA 核准:Drugs@FDA 沒有列出任何以 TB-500 為有效成分的申請案。

查證日期:2026年10月23日。資料來源列在下方。

TB-500

其他名稱:Thymosin Beta-4 Fragment (Ac-LKKTETQ), TB500, N-acetyl-Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln

Peptimes 資料庫中的狀態標籤
Not FDA-Approved
Peptimes 中的給藥途徑
皮下注射肌肉注射
更新日期
2026年11月2日

美國法規狀態

  • FDA 狀態

    「Not FDA-Approved」。Drugs@FDA 沒有列出任何以 TB-500 為有效成分的申請案。

    資料來源:Drugs@FDA,查證日期:2026年10月23日

在美國的調製狀態

Peptimes 資料庫顯示以下調製說明:

在提名被撤回後,於 2026 年 4 月從 FDA 的 Category 2 安全性清單中移除;它不在任何允許調製的 FDA 清單上,而 FDA 在 2026 年 7 月的諮詢委員會審查之後尚未做出決定。2026 年 10 月 30 日,HHS 發布了一項不具約束力的政策草案:在 FDA 透過法規制定程序做出決定之前,對於依病人個別處方、且僅在該政策的條件下,調製供皮下或肌肉注射的 TB-500 acetate 的持照藥局和醫師,FDA 不打算採取行動。這不是 FDA 核准,調製藥品也未經 FDA 核准。

資料來源:FDA,Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks(內容截至 2026 年 4 月 22 日);FDA,July 23–24, 2026 Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting;Federal Register notice 2026-22192;HHS 的政策文件,皆於 2026 年 11 月 2 日查證。

如何在 Peptimes 中追蹤

資料庫有兩個 TB-500 的項目,兩者都顯示狀態標籤「Not FDA-Approved」。「TB-500」可以記錄為皮下或肌肉注射。「TB4 Fragment (17-23)」是另一個項目,只限皮下注射。胸腺素 β-4 本身另有獨立的項目。在「我的方案」中新增與你自己的紀錄相符的項目,並設定你原本就遵循的排程:星期幾、一天中的時間和開始日期。你記錄或排定劑次時,Peptimes 從不建議任何用量。

  • 記錄:你使用的用量、給藥途徑和你的感受。
  • 注射部位:每一劑都會記錄部位,「洞察」會顯示你在哪些部位注射過、距今多久。它絕不會建議你下一次該打在哪裡。
  • 提醒和歷史紀錄:依你的時間提醒、劑次紀錄、行事曆,以及 CSV 或 JSON 匯出,運作方式如胜肽追蹤 App 頁面所述。

Peptimes 是一款追蹤紀錄 App,並非醫療建議。關於你的治療,請諮詢合格的臨床醫師。Peptimes 不販售 TB-500,也不販售任何其他化合物。

更多資料來源

  • FDA,Global Substance Registration System,TB-500,查證日期 2026 年 10 月 23 日:它由七個胺基酸組成的序列,以及名稱 TB500 和 N-acetyl-Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln。「Thymosin Beta-4 Fragment (Ac-LKKTETQ)」是 Peptimes 資料庫給它的名稱。

即將在 App Store 推出

即將在 Google Play 推出

查看預計價格