替莫瑞林經 FDA 核准嗎?

是,以特定產品而言:Egrifta SV 和 Egrifta WR(tesamorelin)注射用劑經 FDA 核准,須憑處方,用於其仿單所列的用途。

查證日期:2026年10月23日。資料來源列在下方。

替莫瑞林

其他名稱:TH9507, tesamorelin acetate

Peptimes 資料庫中的狀態標籤
FDA Approved
Peptimes 中的給藥途徑
皮下注射
更新日期
2026年10月25日

美國法規狀態

FDA 核准屬於下方的每一項產品,限於各自的給藥途徑和仿單所列的用途。除非加上引號,否則仿單用途為摘要說明。

  • Egrifta SV(tesamorelin)注射用劑

    皮下注射

    「for the reduction of excess abdominal fat in HIV-infected adult patients with lipodystrophy」.

    資料來源:DailyMed 仿單,查證日期:2026年10月23日

  • Egrifta WR(tesamorelin)注射用劑

    皮下注射

    「for the reduction of excess abdominal fat in HIV-infected adult patients with lipodystrophy」.

    資料來源:DailyMed 仿單,查證日期:2026年10月23日

  • 處方

    僅限處方。Drugs@FDA 將該申請案的產品列為「Prescription」,兩份仿單都標示「Rx only」。

    資料來源:Drugs@FDA,查證日期:2026年10月23日

  • 試驗中

    否,就上方的產品和用途而言。

    資料來源:Drugs@FDA,查證日期:2026年10月23日

如何在 Peptimes 中追蹤

在「我的方案」中新增替莫瑞林,並設定你原本就遵循的排程:星期幾、一天中的時間和開始日期。你記錄或排定劑次時,Peptimes 從不建議任何用量。它的資料庫項目顯示狀態標籤「FDA Approved」;上方的清單依產品列出詳細資訊。

  • 記錄:你使用的用量和你的感受。
  • 注射部位:每一劑都會記錄部位,「洞察」會顯示你在哪些部位注射過、距今多久。它絕不會建議你下一次該打在哪裡。
  • 提醒和歷史紀錄:依你的時間提醒、劑次紀錄、行事曆,以及 CSV 或 JSON 匯出,運作方式如胜肽追蹤 App 頁面所述。

Peptimes 是一款追蹤紀錄 App,並非醫療建議。關於你的治療,請諮詢合格的臨床醫師。Peptimes 不販售替莫瑞林,也不販售任何其他化合物。

更多資料來源

  • FDA,Drugs@FDA,BLA 022505(Egrifta),查證日期 2026 年 10 月 23 日:產品、給藥途徑和上市狀態。DailyMed 上兩份現行仿單都載明這個申請案。
  • FDA,Global Substance Registration System,Tesamorelin,查證日期 2026 年 10 月 23 日:代號 TH9507,以及另列一筆紀錄的 tesamorelin acetate。

本頁的品牌名稱為其各自所有者的商標。Peptimes 與這些所有者並無關聯,也未獲其背書。

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