在 Peptimes™ 中追踪利拉鲁肽
利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,是人 GLP-1 的类似物。它是多种获 FDA 批准的处方注射剂的活性成分。 (来源:DailyMed 标签。)
利拉鲁肽获 FDA 批准了吗?
是的,以特定产品的形式:Victoza、Saxenda 和 Xultophy 100/3.6 注射剂以及仿制利拉鲁肽注射剂获 FDA 批准,用于其标签中列出的用途,且仅凭处方使用。
利拉鲁肽
又称:NN2211, NNC 90-1170
- Peptimes 资料库中的状态标签
- FDA Approved
- Peptimes 中的给药途径
- 皮下
- 更新于
- 2026年10月25日
美国监管状态
FDA 批准属于下列每一种产品,针对其给药途径和标签中列出的用途。除引文外,标签用途均为简写。
Victoza (liraglutide) 注射剂
皮下
2 型糖尿病:在成人和 10 岁及以上的儿童中配合饮食和运动控制血糖,以及在已确诊心血管疾病的成人中降低主要不良心血管事件的风险.
来源:DailyMed 标签,核查于 2026年10月23日
Saxenda (liraglutide) 注射剂
皮下
配合减少热量的饮食和增加身体活动:在标签规定的成人和 12 岁及以上的儿童中“to reduce excess body weight and maintain weight reduction long term”.
来源:DailyMed 标签,核查于 2026年10月23日
Xultophy 100/3.6 (insulin degludec and liraglutide) 注射剂
皮下
2 型糖尿病:在成人中配合饮食和运动控制血糖.
来源:DailyMed 标签,核查于 2026年10月23日
仿制利拉鲁肽注射剂,来自多家生产商,以 Victoza 为参比产品
皮下
以每种产品的标签为准,可能未列出 Victoza 标签上的全部用途(通过简化新药申请 ANDA 获批).
来源:Drugs@FDA,核查于 2026年10月23日
仿制利拉鲁肽注射剂,来自多家生产商,以 Saxenda 为参比产品
皮下
以每种产品的标签为准(通过 ANDA 获批).
来源:Drugs@FDA,核查于 2026年10月23日
处方
仅凭处方。Drugs@FDA 将上述每种产品都列为“Prescription”。
来源:Drugs@FDA,核查于 2026年10月23日
在研
否,就上述产品和用途而言。
来源:Drugs@FDA,核查于 2026年10月23日
如何在 Peptimes 中追踪它
在“我的方案”中添加利拉鲁肽,并设置你已经遵循的计划:星期几、每天的时间和开始日期。你记录或安排一剂时,Peptimes 从不建议任何用量。它的资料库条目显示状态标签“FDA Approved”;上面的 Victoza、Saxenda 和仿制药条目列出了详细信息。Xultophy 100/3.6 没有资料库条目。
- 记录:你用的用量和你的感受。
- 注射部位:每一剂都会记录部位,“洞察”会显示你在哪些部位注射过、距今多久。它从不建议下一次注射在哪里。
- 提醒和历史记录:按你的时间发送的提醒、剂次记录、日历以及 CSV 或 JSON 导出,其运作方式见 GLP-1 追踪 App 页面。
Peptimes 是一款记录追踪 App,不构成医疗建议。关于你的治疗,请咨询持证临床医生。Peptimes 不销售利拉鲁肽,也不销售任何其他化合物。
更多来源
- FDA,Drugs@FDA:NDA 022341(Victoza)、NDA 206321(Saxenda)和 BLA 208583(Xultophy 100/3.6),核查于2026年10月23日:产品、给药途径和上市状态。
- FDA,Global Substance Registration System,Liraglutide,核查于2026年10月23日:代号 NN2211 和 NNC 90-1170。
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