BPC-157 获 FDA 批准了吗?

没有。BPC-157 未获 FDA 批准,Drugs@FDA 中没有任何以它为活性成分的申请。

核查于 2026年10月23日。来源见下文。

BPC-157

又称:BPC 157, Bepecin, PL 14736, PL-10, PLD-116

Peptimes 资料库中的状态标签
Not FDA-Approved
Peptimes 中的给药途径
皮下口服
更新于
2026年11月2日

美国监管状态

  • FDA 状态

    Not FDA-Approved。Drugs@FDA 中没有任何以 BPC-157 为活性成分的申请。

    来源:Drugs@FDA,核查于 2026年10月23日

研究关注了什么

每一条都说明研究对象是谁或是什么,以及研究报告了什么,并附有来源和我们的核查日期。这些是所引来源中的发现,不是建议,也不承诺任何结果。

  • 研究综述

    2025 年的一篇系统综述纳入了 36 项研究(35 项为临床前研究,在动物或实验室中进行;1 项在人体中进行),发现 BPC-157 在动物损伤模型中改善了愈合。综述作者没有找到任何人体临床安全性数据。

    来源:PMID 40756949,核查于 2026年10月27日

  • 人体研究

    一项在 53 名轻度至中度溃疡性结肠炎患者中进行的安慰剂对照试验,以 2005 年的会议摘要形式报告。FDA 认为这些数据不足以支持其有效性或安全性。

    来源:FDA briefing document, July 2026,核查于 2026年10月27日

  • 人体研究

    一项针对膝关节疼痛患者的回顾性分析:在仅接受 BPC-157 的 12 人中,有 11 人报告有所改善。该研究没有对照组,也未使用标准的结局指标。

    来源:PMID 34324435,核查于 2026年10月27日

  • 人体研究

    一项在 12 名女性间质性膀胱炎患者中进行的初步研究,她们此前对另一种治疗无反应:10 人报告症状消失,2 人报告部分缓解。该研究没有对照组。

    来源:PMID 39325560,核查于 2026年10月27日

  • 人体研究

    一项在 2 名成人中进行的安全性初步研究报告没有副作用,标准血液检查也没有变化。该研究没有对照组,也没有测定药物水平。

    来源:PMID 40131143,核查于 2026年10月27日

在美国的复配状态

Peptimes 资料库显示以下复配说明:

由于提名被撤回,已于2026年4月从 FDA 的“Category 2”安全清单中移除;它不在任何允许复配的 FDA 清单上,FDA 在2026年7月咨询委员会审议后尚未作出决定。2026年10月30日,HHS 发布了一项不具约束力的政策草案:在 FDA 通过规则制定作出决定之前,对于持证药房和医生依据针对特定患者的处方、且仅在该政策规定的条件下,复配用于皮下或肌内注射、或用于口服或外用的醋酸 BPC-157,FDA 不打算采取行动。这不是 FDA 批准,复配药物未获 FDA 批准。

来源:FDA,Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks(内容更新至2026年4月22日);FDA,July 23–24, 2026 Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting;Federal Register notice 2026-22192;HHS 的政策文件,均核查于2026年11月2日。

如何在 Peptimes 中追踪它

资料库中有两个 BPC-157 条目,都显示状态标签“Not FDA-Approved”。“BPC-157”可以记录为皮下或口服。“BPC-157 Oral”仅限口服。在“我的方案”中添加与你自己的记录相符的条目,并设置你已经遵循的计划:星期几、每天的时间和开始日期。你记录或安排一剂时,Peptimes 从不建议任何用量。

  • 记录:你用的用量、给药途径和你的感受。
  • 注射部位:皮下剂次会记录部位,“洞察”会显示你在哪些部位注射过、距今多久。它从不建议下一次注射在哪里。口服剂次会跳过这一步。
  • 提醒和历史记录:按你的时间发送的提醒、剂次记录、日历以及 CSV 或 JSON 导出,其运作方式见肽类追踪 App 页面。

Peptimes 是一款记录追踪 App,不构成医疗建议。关于你的治疗,请咨询持证临床医生。Peptimes 不销售 BPC-157,也不销售任何其他化合物。

更多来源

  • FDA,Global Substance Registration System,BPC-157,核查于2026年10月23日:它由 15 个氨基酸组成的序列,以及名称 Bepecin、PL-14736(在 Peptimes 资料库中写作 PL 14736)、PL-10 和 PLD-116。

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