TB-500 获 FDA 批准了吗?

没有。TB-500 未获 FDA 批准:Drugs@FDA 中没有任何以 TB-500 为活性成分的申请。

核查于 2026年10月23日。来源见下文。

TB-500

又称:Thymosin Beta-4 Fragment (Ac-LKKTETQ), TB500, N-acetyl-Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln

Peptimes 资料库中的状态标签
Not FDA-Approved
Peptimes 中的给药途径
皮下肌内
更新于
2026年11月2日

美国监管状态

  • FDA 状态

    Not FDA-Approved。Drugs@FDA 中没有任何以 TB-500 为活性成分的申请。

    来源:Drugs@FDA,核查于 2026年10月23日

在美国的复配状态

Peptimes 资料库显示以下复配说明:

由于提名被撤回,已于2026年4月从 FDA 的“Category 2”安全清单中移除;它不在任何允许复配的 FDA 清单上,FDA 在2026年7月咨询委员会审议后尚未作出决定。2026年10月30日,HHS 发布了一项不具约束力的政策草案:在 FDA 通过规则制定作出决定之前,对于持证药房和医生依据针对特定患者的处方、且仅在该政策规定的条件下,复配用于皮下或肌内注射的醋酸 TB-500,FDA 不打算采取行动。这不是 FDA 批准,复配药物未获 FDA 批准。

来源:FDA,Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks(内容更新至2026年4月22日);FDA,July 23–24, 2026 Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting;Federal Register notice 2026-22192;HHS 的政策文件,均核查于2026年11月2日。

如何在 Peptimes 中追踪它

资料库中有两个 TB-500 条目,都显示状态标签“Not FDA-Approved”。“TB-500”可以记录为皮下或肌内。“TB4 Fragment (17-23)”是一个单独的条目,仅限皮下。胸腺素 β4 本身另有条目。在“我的方案”中添加与你自己的记录相符的条目,并设置你已经遵循的计划:星期几、每天的时间和开始日期。你记录或安排一剂时,Peptimes 从不建议任何用量。

  • 记录:你用的用量、给药途径和你的感受。
  • 注射部位:每一剂都会记录部位,“洞察”会显示你在哪些部位注射过、距今多久。它从不建议下一次注射在哪里。
  • 提醒和历史记录:按你的时间发送的提醒、剂次记录、日历以及 CSV 或 JSON 导出,其运作方式见肽类追踪 App 页面。

Peptimes 是一款记录追踪 App,不构成医疗建议。关于你的治疗,请咨询持证临床医生。Peptimes 不销售 TB-500,也不销售任何其他化合物。

更多来源

  • FDA,Global Substance Registration System,TB-500,核查于2026年10月23日:它由七个氨基酸组成的序列,以及名称 TB500 和 N-acetyl-Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln。“Thymosin Beta-4 Fragment (Ac-LKKTETQ)”是 Peptimes 资料库给它的名称。

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