替莫瑞林获 FDA 批准了吗?

是的,以特定产品的形式:注射用 Egrifta SV 和 Egrifta WR (tesamorelin) 获 FDA 批准,凭处方使用,用于其标签中列出的用途。

核查于 2026年10月23日。来源见下文。

替莫瑞林

又称:TH9507, tesamorelin acetate

Peptimes 资料库中的状态标签
FDA Approved
Peptimes 中的给药途径
皮下
更新于
2026年10月25日

美国监管状态

FDA 批准属于下列每一种产品,针对其给药途径和标签中列出的用途。除引文外,标签用途均为简写。

  • 注射用 Egrifta SV (tesamorelin)

    皮下

    “for the reduction of excess abdominal fat in HIV-infected adult patients with lipodystrophy”.

    来源:DailyMed 标签,核查于 2026年10月23日

  • 注射用 Egrifta WR (tesamorelin)

    皮下

    “for the reduction of excess abdominal fat in HIV-infected adult patients with lipodystrophy”.

    来源:DailyMed 标签,核查于 2026年10月23日

  • 处方

    仅凭处方。Drugs@FDA 将该申请下的产品列为“Prescription”,两份标签都标有“Rx only”。

    来源:Drugs@FDA,核查于 2026年10月23日

  • 在研

    否,就上述产品和用途而言。

    来源:Drugs@FDA,核查于 2026年10月23日

如何在 Peptimes 中追踪它

在“我的方案”中添加替莫瑞林,并设置你已经遵循的计划:星期几、每天的时间和开始日期。你记录或安排一剂时,Peptimes 从不建议任何用量。它的资料库条目显示状态标签“FDA Approved”;上面的列表按产品列出了详细信息。

  • 记录:你用的用量和你的感受。
  • 注射部位:每一剂都会记录部位,“洞察”会显示你在哪些部位注射过、距今多久。它从不建议下一次注射在哪里。
  • 提醒和历史记录:按你的时间发送的提醒、剂次记录、日历以及 CSV 或 JSON 导出,其运作方式见肽类追踪 App 页面。

Peptimes 是一款记录追踪 App,不构成医疗建议。关于你的治疗,请咨询持证临床医生。Peptimes 不销售替莫瑞林,也不销售任何其他化合物。

更多来源

  • FDA,Drugs@FDA,BLA 022505(Egrifta),核查于2026年10月23日:产品、给药途径和上市状态。DailyMed 上的两份现行标签都注明了这个申请。
  • FDA,Global Substance Registration System,Tesamorelin,核查于2026年10月23日:代号 TH9507,醋酸替莫瑞林(tesamorelin acetate)另有单独记录。

本页中的品牌名称是其各自所有者的商标。Peptimes 与这些所有者没有关联,也未获得其认可。

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