リラグルチドはFDAの承認を受けていますか?

はい、特定の製品として承認されています。Victoza、Saxenda、Xultophy 100/3.6の注射薬と、ジェネリックのリラグルチド注射薬が、それぞれの添付文書に記載された用途についてFDAの承認を受けており、いずれも処方薬のみです。

2026年10月23日に確認。情報源は下にあります。

リラグルチド

別名: NN2211, NNC 90-1170

Peptimesのライブラリでのステータスラベル
FDA Approved
Peptimesでの投与経路
皮下
更新日
2026年10月25日

米国での規制上のステータス

FDAの承認は、下の各製品に対して、その投与経路と添付文書に記載された用途についてのものです。添付文書の用途は、引用符で示したもの以外は要約しています。

  • Victoza (liraglutide) injection

    皮下

    2型糖尿病: 成人および10歳以上の小児における、食事療法と運動療法に加えた血糖コントロール、および心血管疾患が確立している成人における主要な心血管有害イベントのリスク低減.

    出典: DailyMedの添付文書、2026年10月23日に確認

  • Saxenda (liraglutide) injection

    皮下

    低カロリー食と身体活動の増加に加えて: 添付文書が定める成人および12歳以上の小児における「to reduce excess body weight and maintain weight reduction long term」(過剰な体重を減らし、減量を長期にわたって維持するため).

    出典: DailyMedの添付文書、2026年10月23日に確認

  • Xultophy 100/3.6 (insulin degludec and liraglutide) injection

    皮下

    2型糖尿病: 成人における、食事療法と運動療法に加えた血糖コントロール.

    出典: DailyMedの添付文書、2026年10月23日に確認

  • ジェネリックのリラグルチド注射薬(複数の製造販売業者、Victozaを参照製品とするもの)

    皮下

    各製品の添付文書に記載されたとおり。Victozaの用途がすべて記載されているとは限りません(簡略新薬承認申請、ANDAによる承認).

    出典: Drugs@FDA、2026年10月23日に確認

  • ジェネリックのリラグルチド注射薬(複数の製造販売業者、Saxendaを参照製品とするもの)

    皮下

    各製品の添付文書に記載されたとおり(ANDAによる承認).

    出典: Drugs@FDA、2026年10月23日に確認

  • 処方

    処方薬のみ。Drugs@FDAでは、上記の各製品が「Prescription」として掲載されています。

    出典: Drugs@FDA、2026年10月23日に確認

  • 治験中

    いいえ(上記の製品と用途について)。

    出典: Drugs@FDA、2026年10月23日に確認

Peptimesでの記録のしかた

マイプロトコルでリラグルチドを追加し、すでに続けているスケジュールを設定します: 曜日、一日の時刻、開始日。投与を記録するときも、スケジュールを設定するときも、Peptimesが量を提案することは決してありません。ライブラリの項目にはステータスラベル「FDA Approved」が表示されます。詳細は上のVictoza、Saxenda、ジェネリックの各項目のとおりです。Xultophy 100/3.6はライブラリに項目がありません。

  • 記録: 使った量と体調。
  • 注射部位: 投与ごとに部位が記録され、インサイトに、どこに、どれくらい最近注射したかが表示されます。次にどこへ注射すべきかを提案することは決してありません。
  • リマインダーと履歴: あなたの時刻に届くリマインダー、投与履歴、カレンダー、CSVまたはJSONでの書き出しは、GLP-1トラッカーアプリのページで説明しているとおりに使えます。

Peptimesは記録アプリであり、医療上のアドバイスではありません。治療については、資格のある医療従事者にご相談ください。Peptimesはリラグルチドも、ほかのどの化合物も販売していません。

その他の情報源

  • FDA、Drugs@FDA: NDA 022341(Victoza)、NDA 206321(Saxenda)、BLA 208583(Xultophy 100/3.6)。2026年十月23日に確認: 製品、投与経路、販売状況。
  • FDA、Global Substance Registration System、Liraglutide。2026年十月23日に確認: 開発コード名NN2211およびNNC 90-1170。

このページのブランド名は、それぞれの所有者の商標です。Peptimesはそれらの所有者と提携しておらず、承認も受けていません。

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