环戊丙酸睾酮获 FDA 批准了吗?

是的,以特定产品的形式:Depo-Testosterone 和仿制环戊丙酸睾酮注射剂获 FDA 批准,用于其标签中列出的用途。睾酮是附表 III 管制物质 · 仅凭处方。

核查于 2026年10月23日。来源见下文。

环戊丙酸睾酮

又称:testosterone cipionate, testosterone cyclopentanepropionate

Peptimes 资料库中的状态标签
FDA Approved
Peptimes 中的给药途径
肌内
管制物质
附表 III 管制物质 · 仅凭处方.
更新于
2026年10月25日

美国监管状态

FDA 批准属于下列每一种产品,针对其给药途径和标签中列出的用途。除引文外,标签用途均为简写。

  • Depo-Testosterone (testosterone cypionate) 注射剂

    肌内

    “replacement therapy in the male in conditions associated with symptoms of deficiency or absence of endogenous testosterone”:先天性或获得性的原发性性腺功能减退症和低促性腺激素性性腺功能减退症。标签还写道:“Safety and efficacy of DEPO-Testosterone (testosterone cypionate) in men with 'age-related hypogonadism' (also referred to as 'late-onset hypogonadism') have not been established.”

    来源:DailyMed 标签,核查于 2026年10月23日

  • 仿制环戊丙酸睾酮注射剂,来自多家生产商

    肌内

    以每种产品的标签为准(通过简化新药申请 ANDA 获批).

    来源:Drugs@FDA,核查于 2026年10月23日

  • 管制物质

    附表 III 管制物质 · 仅凭处方.

    来源:DEA,管制物质分级表,核查于 2026年10月23日

  • 在研

    否,就上述产品和用途而言。

    来源:Drugs@FDA,核查于 2026年10月23日

联邦法规将睾酮列为附表 III 中的合成代谢类固醇之一(21 CFR 1308.13(f))。DEA 的 Controlled Substance Schedules 页面在 Schedule IIIN(非麻醉类附表 III)物质的示例中列出了“anabolic steroids such as Depo®-Testosterone”。Depo-Testosterone 的标签写明它“contains testosterone, a Schedule III controlled substance in the Controlled Substances Act,”,并标有“Rx only.”

如何在 Peptimes 中追踪它

在“我的方案”中添加环戊丙酸睾酮,并设置你已经遵循的计划:星期几、每天的时间和开始日期。你记录或安排一剂时,Peptimes 从不建议任何用量。它的资料库条目显示“FDA Approved”,并在 FDA & Legal Status 下显示“DEA Schedule: Schedule III”和“Controlled substance · prescription only”。其他剂型的睾酮各有自己的资料库条目,请选择与你的产品相符的那一个。

  • 记录:你用的用量和你的感受。
  • 注射部位:每一剂都会记录部位,“洞察”会显示你在哪些部位注射过、距今多久。它从不建议下一次注射在哪里。
  • 提醒和历史记录:按你的时间发送的提醒、剂次记录、日历以及 CSV 或 JSON 导出,其运作方式见 TRT(睾酮替代疗法)追踪 App 页面。

Peptimes 是一款记录追踪 App,不构成医疗建议。关于你的治疗,请咨询持证临床医生。Peptimes 不销售睾酮,也不销售任何其他化合物。

更多来源

  • eCFR,21 CFR 1308.13(f),“Anabolic steroids”,阅读于2026年10月23日:睾酮,“including its salts, esters and ethers”,列于附表 III。
  • DEA Diversion Control Division,Controlled Substance Schedules,核查于2026年10月23日。
  • FDA,Drugs@FDA,ANDA 085635(Depo-Testosterone),核查于2026年10月23日:产品和上市状态。
  • FDA,Global Substance Registration System,Testosterone cypionate,核查于2026年10月23日:名称 testosterone cipionate 和 testosterone cyclopentanepropionate。

本页中的品牌名称是其各自所有者的商标。Peptimes 与这些所有者没有关联,也未获得其认可。

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