BPC-157はFDAの承認を受けていますか?

いいえ。BPC-157はFDAの承認を受けておらず、Drugs@FDAには、これを有効成分とする申請は一件も掲載されていません。

2026年10月23日に確認。情報源は下にあります。

BPC-157

別名: BPC 157, Bepecin, PL 14736, PL-10, PLD-116

Peptimesのライブラリでのステータスラベル
Not FDA-Approved
Peptimesでの投与経路
皮下経口
更新日
2026年11月2日

米国での規制上のステータス

  • FDAのステータス

    FDAの承認なし(Not FDA-Approved)。Drugs@FDAには、BPC-157を有効成分とする申請は一件も掲載されていません。

    出典: Drugs@FDA、2026年10月23日に確認

研究で調べられてきたこと

各項目には、誰または何が研究されたか、研究で何が報告されたかを、情報源と私たちが確認した日付とともに記載しています。これらは引用した情報源の知見であり、アドバイスでも、何らかの結果の約束でもありません。

  • 研究のレビュー

    36件の研究(動物または実験室での前臨床研究が35件、ヒトでの研究が1件)を対象とした2025年のシステマティックレビューでは、動物の損傷モデルでBPC-157が治癒を改善したことがわかりました。レビューの著者らは、ヒトでの臨床的な安全性データを見つけられませんでした。

    出典: PMID 40756949、2026年10月27日に確認

  • ヒトでの研究

    軽度から中等度の潰瘍性大腸炎の53人を対象としたプラセボ対照試験で、2005年の学会抄録として報告されたもの。FDAは、このデータは有効性も安全性も裏づけるには不十分だと判断しました。

    出典: FDA briefing document, July 2026、2026年10月27日に確認

  • ヒトでの研究

    膝の痛みがある人の後ろ向きレビュー: BPC-157のみを受けた12人のうち、11人が改善を報告しました。この研究には対照群がなく、標準的な評価指標も使われていませんでした。

    出典: PMID 34324435、2026年10月27日に確認

  • ヒトでの研究

    ほかの治療で改善しなかった間質性膀胱炎の女性12人を対象としたパイロット研究: 10人が症状の消失を、2人が部分的な軽減を報告しました。この研究には対照群がありませんでした。

    出典: PMID 39325560、2026年10月27日に確認

  • ヒトでの研究

    成人2人を対象とした安全性のパイロット研究では、副作用はなく、標準的な血液検査にも変化はなかったと報告されました。対照群はなく、薬物の血中濃度は測定されていませんでした。

    出典: PMID 40131143、2026年10月27日に確認

米国での調剤(コンパウンディング)のステータス

Peptimesのライブラリには、調剤について次の注記が表示されます:

推薦が取り下げられたため、2026年四月にFDAの安全性に関するCategory 2のリストから外されました。調剤を認めるFDAのどのリストにも載っておらず、FDAは2026年七月の諮問委員会での検討のあとも決定していません。2026年十月30日、HHSは拘束力のない政策案を公表しました。FDAが規則制定を通じて決定するまでは、患者ごとの処方に基づき、その政策の条件のもとでのみ、皮下または筋肉内への注射用、あるいは経口または外用のためにBPC-157酢酸塩を調剤する、免許を持つ薬局と医師に対して措置をとる意図はない、という内容です。これはFDAの承認ではなく、調剤された薬はFDAの承認を受けていません。

情報源: FDA、Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks(2026年四月22日時点の内容)。FDA、July 23–24, 2026 Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting。Federal Registerの告示2026-22192。HHSの政策文書。いずれも2026年十一月2日に確認。

Peptimesでの記録のしかた

ライブラリにはBPC-157の項目が二つあり、どちらにもステータスラベル「Not FDA-Approved」が表示されます。「BPC-157」は皮下または経口として記録できます。「BPC-157 Oral」は経口のみです。マイプロトコルで、ご自身の記録に合う項目を追加し、すでに続けているスケジュールを設定します: 曜日、一日の時刻、開始日。投与を記録するときも、スケジュールを設定するときも、Peptimesが量を提案することは決してありません。

  • 記録: 使った量、投与経路、体調。
  • 注射部位: 皮下の投与では部位が記録され、インサイトに、どこに、どれくらい最近注射したかが表示されます。次にどこへ注射すべきかを提案することは決してありません。経口の投与では、この手順はありません。
  • リマインダーと履歴: あなたの時刻に届くリマインダー、投与履歴、カレンダー、CSVまたはJSONでの書き出しは、ペプチドトラッカーアプリのページで説明しているとおりに使えます。

Peptimesは記録アプリであり、医療上のアドバイスではありません。治療については、資格のある医療従事者にご相談ください。PeptimesはBPC-157も、ほかのどの化合物も販売していません。

その他の情報源

  • FDA、Global Substance Registration System、BPC-157。2026年十月23日に確認: 15個のアミノ酸の配列と、Bepecin、PL-14736(Peptimesのライブラリでの表記はPL 14736)、PL-10、PLD-116という名前。

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