TB-500はFDAの承認を受けていますか?

いいえ。TB-500はFDAの承認を受けていません。Drugs@FDAには、TB-500を有効成分とする申請は一件も掲載されていません。

2026年10月23日に確認。情報源は下にあります。

TB-500

別名: Thymosin Beta-4 Fragment (Ac-LKKTETQ), TB500, N-acetyl-Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln

Peptimesのライブラリでのステータスラベル
Not FDA-Approved
Peptimesでの投与経路
皮下筋肉内
更新日
2026年11月2日

米国での規制上のステータス

  • FDAのステータス

    FDAの承認なし(Not FDA-Approved)。Drugs@FDAには、TB-500を有効成分とする申請は一件も掲載されていません。

    出典: Drugs@FDA、2026年10月23日に確認

米国での調剤(コンパウンディング)のステータス

Peptimesのライブラリには、調剤について次の注記が表示されます:

推薦が取り下げられたため、2026年四月にFDAの安全性に関するCategory 2のリストから外されました。調剤を認めるFDAのどのリストにも載っておらず、FDAは2026年七月の諮問委員会での検討のあとも決定していません。2026年十月30日、HHSは拘束力のない政策案を公表しました。FDAが規則制定を通じて決定するまでは、患者ごとの処方に基づき、その政策の条件のもとでのみ、皮下または筋肉内への注射用にTB-500酢酸塩を調剤する、免許を持つ薬局と医師に対して措置をとる意図はない、という内容です。これはFDAの承認ではなく、調剤された薬はFDAの承認を受けていません。

情報源: FDA、Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks(2026年四月22日時点の内容)。FDA、July 23–24, 2026 Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting。Federal Registerの告示2026-22192。HHSの政策文書。いずれも2026年十一月2日に確認。

Peptimesでの記録のしかた

ライブラリにはTB-500の項目が二つあり、どちらにもステータスラベル「Not FDA-Approved」が表示されます。「TB-500」は皮下または筋肉内として記録できます。「TB4 Fragment (17-23)」は別の項目で、皮下のみです。チモシンβ4そのものにも別の項目があります。マイプロトコルで、ご自身の記録に合う項目を追加し、すでに続けているスケジュールを設定します: 曜日、一日の時刻、開始日。投与を記録するときも、スケジュールを設定するときも、Peptimesが量を提案することは決してありません。

  • 記録: 使った量、投与経路、体調。
  • 注射部位: 投与ごとに部位が記録され、インサイトに、どこに、どれくらい最近注射したかが表示されます。次にどこへ注射すべきかを提案することは決してありません。
  • リマインダーと履歴: あなたの時刻に届くリマインダー、投与履歴、カレンダー、CSVまたはJSONでの書き出しは、ペプチドトラッカーアプリのページで説明しているとおりに使えます。

Peptimesは記録アプリであり、医療上のアドバイスではありません。治療については、資格のある医療従事者にご相談ください。PeptimesはTB-500も、ほかのどの化合物も販売していません。

その他の情報源

  • FDA、Global Substance Registration System、TB-500。2026年十月23日に確認: 七つのアミノ酸の配列と、TB500およびN-acetyl-Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Glnという名前。Peptimesのライブラリでの名前は「Thymosin Beta-4 Fragment (Ac-LKKTETQ)」です。

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