Peptimes™でテストステロンシピオネートを記録する
テストステロンシピオネートは、ホルモンであるテストステロンの油溶性エステルです。FDAが承認したテストステロンシピオネート製品は、筋肉内注射で投与されます。 (出典: DailyMedの添付文書)
テストステロンシピオネートはFDAの承認を受けていますか?
はい、特定の製品として承認されています。Depo-Testosteroneと、ジェネリックのテストステロンシピオネート注射薬が、それぞれの添付文書に記載された用途についてFDAの承認を受けています。テストステロンは、Schedule IIIの規制物質 · 処方箋が必要です。
テストステロンシピオネート
別名: testosterone cipionate, testosterone cyclopentanepropionate
- Peptimesのライブラリでのステータスラベル
- FDA Approved
- Peptimesでの投与経路
- 筋肉内
- 規制物質
- Schedule IIIの規制物質 · 処方箋が必要.
- 更新日
- 2026年10月25日
米国での規制上のステータス
FDAの承認は、下の各製品に対して、その投与経路と添付文書に記載された用途についてのものです。添付文書の用途は、引用符で示したもの以外は要約しています。
Depo-Testosterone (testosterone cypionate) injection
筋肉内
「replacement therapy in the male in conditions associated with symptoms of deficiency or absence of endogenous testosterone」(内因性テストステロンの欠乏または欠如の症状を伴う状態にある男性の補充療法): 先天性または後天性の、原発性性腺機能低下症と低ゴナドトロピン性性腺機能低下症。添付文書には、さらに次の記載があります: 「Safety and efficacy of DEPO-Testosterone (testosterone cypionate) in men with 'age-related hypogonadism' (also referred to as 'late-onset hypogonadism') have not been established.」(「加齢に伴う性腺機能低下症」(「遅発性性腺機能低下症」とも呼ばれる)の男性におけるDEPO-Testosteroneの安全性と有効性は確立されていません).
出典: DailyMedの添付文書、2026年10月23日に確認
ジェネリックのテストステロンシピオネート注射薬(複数の製造販売業者)
筋肉内
各製品の添付文書に記載されたとおり(簡略新薬承認申請、ANDAによる承認).
出典: Drugs@FDA、2026年10月23日に確認
規制物質
Schedule IIIの規制物質 · 処方箋が必要.
出典: DEA、規制物質のスケジュール、2026年10月23日に確認
治験中
いいえ(上記の製品と用途について)。
出典: Drugs@FDA、2026年10月23日に確認
連邦規則では、テストステロンはSchedule IIIのアナボリックステロイドの一つとして挙げられています(21 CFR 1308.13(f))。DEAの「Controlled Substance Schedules」のページでは、Schedule IIIN(非麻薬性のSchedule III)の物質の例として「anabolic steroids such as Depo®-Testosterone」が挙げられています。Depo-Testosteroneの添付文書には、「contains testosterone, a Schedule III controlled substance in the Controlled Substances Act,」(Controlled Substances ActにおけるSchedule IIIの規制物質であるテストステロンを含む)と記載され、「Rx only.」と表示されています。
Peptimesでの記録のしかた
マイプロトコルでテストステロンシピオネートを追加し、すでに続けているスケジュールを設定します: 曜日、一日の時刻、開始日。投与を記録するときも、スケジュールを設定するときも、Peptimesが量を提案することは決してありません。ライブラリの項目には「FDA Approved」と表示され、「FDA & Legal Status」の下に「DEA Schedule: Schedule III」と「Controlled substance · prescription only」が表示されます。テストステロンのほかの剤形には、それぞれ別のライブラリの項目があるので、お使いの製品に合うものを選んでください。
- 記録: 使った量と体調。
- 注射部位: 投与ごとに部位が記録され、インサイトに、どこに、どれくらい最近注射したかが表示されます。次にどこへ注射すべきかを提案することは決してありません。
- リマインダーと履歴: あなたの時刻に届くリマインダー、投与履歴、カレンダー、CSVまたはJSONでの書き出しは、TRTトラッカーアプリのページで説明しているとおりに使えます。
Peptimesは記録アプリであり、医療上のアドバイスではありません。治療については、資格のある医療従事者にご相談ください。Peptimesはテストステロンも、ほかのどの化合物も販売していません。
その他の情報源
- eCFR、21 CFR 1308.13(f)、「Anabolic steroids」。2026年十月23日に閲覧: 「including its salts, esters and ethers」(その塩、エステル、エーテルを含む)テストステロンがSchedule IIIに。
- DEA Diversion Control Division、Controlled Substance Schedules。2026年十月23日に確認。
- FDA、Drugs@FDA、ANDA 085635(Depo-Testosterone)。2026年十月23日に確認: 製品と販売状況。
- FDA、Global Substance Registration System、Testosterone cypionate。2026年十月23日に確認: testosterone cipionate、testosterone cyclopentanepropionateという名前。
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