テサモレリンはFDAの承認を受けていますか?

はい、特定の製品として承認されています。Egrifta SVとEgrifta WR(テサモレリン)の注射用製剤が、処方薬として、それぞれの添付文書に記載された用途についてFDAの承認を受けています。

2026年10月23日に確認。情報源は下にあります。

テサモレリン

別名: TH9507, tesamorelin acetate

Peptimesのライブラリでのステータスラベル
FDA Approved
Peptimesでの投与経路
皮下
更新日
2026年10月25日

米国での規制上のステータス

FDAの承認は、下の各製品に対して、その投与経路と添付文書に記載された用途についてのものです。添付文書の用途は、引用符で示したもの以外は要約しています。

  • Egrifta SV (tesamorelin) for injection

    皮下

    「for the reduction of excess abdominal fat in HIV-infected adult patients with lipodystrophy」(脂肪異栄養症のあるHIV感染成人患者の過剰な腹部脂肪を減らすため).

    出典: DailyMedの添付文書、2026年10月23日に確認

  • Egrifta WR (tesamorelin) for injection

    皮下

    「for the reduction of excess abdominal fat in HIV-infected adult patients with lipodystrophy」(脂肪異栄養症のあるHIV感染成人患者の過剰な腹部脂肪を減らすため).

    出典: DailyMedの添付文書、2026年10月23日に確認

  • 処方

    処方薬のみ。Drugs@FDAでは、この申請の製品が「Prescription」として掲載されており、どちらの添付文書にも「Rx only」と記載されています。

    出典: Drugs@FDA、2026年10月23日に確認

  • 治験中

    いいえ(上記の製品と用途について)。

    出典: Drugs@FDA、2026年10月23日に確認

Peptimesでの記録のしかた

マイプロトコルでテサモレリンを追加し、すでに続けているスケジュールを設定します: 曜日、一日の時刻、開始日。投与を記録するときも、スケジュールを設定するときも、Peptimesが量を提案することは決してありません。ライブラリの項目にはステータスラベル「FDA Approved」が表示されます。製品ごとの詳細は上の一覧のとおりです。

  • 記録: 使った量と体調。
  • 注射部位: 投与ごとに部位が記録され、インサイトに、どこに、どれくらい最近注射したかが表示されます。次にどこへ注射すべきかを提案することは決してありません。
  • リマインダーと履歴: あなたの時刻に届くリマインダー、投与履歴、カレンダー、CSVまたはJSONでの書き出しは、ペプチドトラッカーアプリのページで説明しているとおりに使えます。

Peptimesは記録アプリであり、医療上のアドバイスではありません。治療については、資格のある医療従事者にご相談ください。Peptimesはテサモレリンも、ほかのどの化合物も販売していません。

その他の情報源

  • FDA、Drugs@FDA、BLA 022505(Egrifta)。2026年十月23日に確認: 製品、投与経路、販売状況。DailyMedにある現行の添付文書は、どちらもこの申請を記載しています。
  • FDA、Global Substance Registration System、Tesamorelin。2026年十月23日に確認: 開発コード名TH9507と、別の記録としてのテサモレリン酢酸塩。

このページのブランド名は、それぞれの所有者の商標です。Peptimesはそれらの所有者と提携しておらず、承認も受けていません。

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