¿El TB-500 está aprobado por la FDA?

No. El TB-500 no está aprobado por la FDA: Drugs@FDA no tiene ninguna solicitud con TB-500 como principio activo.

Revisado el 23 oct 2026. Las fuentes están más abajo.

TB-500

También: Thymosin Beta-4 Fragment (Ac-LKKTETQ), TB500, N-acetyl-Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln

Etiqueta de estado en la Biblioteca de Peptimes
Not FDA-Approved
Vías en Peptimes
SubcutáneaIntramuscular
Actualizado
2 nov 2026

Estado regulatorio en EE. UU.

  • Estado ante la FDA

    Not FDA-Approved. Drugs@FDA no tiene ninguna solicitud con TB-500 como principio activo.

    Fuente: Drugs@FDA, revisada el 23 oct 2026

Estado como fórmula magistral en EE. UU.

La Biblioteca de Peptimes muestra esta nota sobre la preparación magistral:

Se retiró de la lista de seguridad Category 2 de la FDA en abril de 2026, después de que se retirara su nominación; no está en ninguna lista de la FDA que permita prepararlo como fórmula magistral, y la FDA no ha tomado una decisión después de la revisión de su comité asesor de julio de 2026. El 30 de octubre de 2026, el HHS publicó una política preliminar y no vinculante: hasta que la FDA decida mediante un proceso de reglamentación, no tiene la intención de actuar contra las farmacias y los médicos con licencia que preparen como fórmula magistral acetato de TB-500 para inyección bajo la piel o en el músculo, con una receta para un paciente específico y solo bajo las condiciones de la política. Esto no es una aprobación de la FDA, y los medicamentos preparados como fórmula magistral no están aprobados por la FDA.

Fuentes: FDA, Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks (contenido vigente al 22 de abril de 2026); FDA, July 23–24, 2026 Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting; aviso del Federal Register 2026-22192; documento de la política del HHS, todos revisados el 2 de noviembre de 2026.

Cómo registrarlo en Peptimes

La Biblioteca tiene dos entradas para TB-500, y las dos muestran la etiqueta de estado “Not FDA-Approved”. “TB-500” se puede registrar por vía subcutánea o intramuscular. “TB4 Fragment (17-23)” es una entrada aparte, y es solo subcutánea. La timosina beta-4 en sí tiene entradas aparte. Agrega en Mis protocolos la entrada que corresponda a tus propios registros y configura el horario que ya sigues: los días de la semana, las horas del día y una fecha de inicio. Peptimes nunca sugiere una cantidad cuando registras o programas una dosis.

  • Registro: la cantidad que tomaste, la vía y cómo te sientes.
  • Sitios de inyección: cada dosis guarda el sitio, e Insights muestra dónde te inyectaste y hace cuánto. Nunca sugiere dónde inyectarte la próxima vez.
  • Recordatorios e historial: los recordatorios a tus horas, el Historial de dosis, el Calendario y la exportación en CSV o JSON funcionan como se describe en la página App de registro de péptidos.

Peptimes es una app de seguimiento, no consejo médico. Habla con un profesional de la salud autorizado sobre tu tratamiento. Peptimes no vende TB-500 ni ningún otro compuesto.

Más fuentes

  • FDA, Global Substance Registration System, TB-500, revisado el 23 de octubre de 2026: su secuencia de siete aminoácidos y los nombres TB500 y N-acetyl-Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln. “Thymosin Beta-4 Fragment (Ac-LKKTETQ)” es el nombre que le da la Biblioteca de Peptimes.

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