O TB-500 é aprovado pela FDA?

Não. O TB-500 não é aprovado pela FDA: o Drugs@FDA não lista nenhum pedido com TB-500 como princípio ativo.

Conferido em 23 de out. de 2026. As fontes estão abaixo.

TB-500

Também: Thymosin Beta-4 Fragment (Ac-LKKTETQ), TB500, N-acetyl-Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln

Etiqueta de status na Biblioteca do Peptimes
Not FDA-Approved
Vias no Peptimes
SubcutâneaIntramuscular
Atualizado
2 de nov. de 2026

Status regulatório nos EUA

  • Status na FDA

    Not FDA-Approved. O Drugs@FDA não lista nenhum pedido com TB-500 como princípio ativo.

    Fonte: Drugs@FDA, conferido em 23 de out. de 2026

Status de manipulação nos EUA

A Biblioteca do Peptimes mostra esta nota sobre manipulação:

Retirado da lista de segurança Categoria 2 da FDA em abril de 2026, depois que sua indicação foi retirada; não está em nenhuma lista da FDA que permita a manipulação, e a FDA não tomou uma decisão depois da análise do seu comitê consultivo em julho de 2026. Em 30 de outubro de 2026, o HHS publicou uma política preliminar e não vinculante: até que a FDA decida por meio de regulamentação, não pretende agir contra farmácias e médicos licenciados que manipulam acetato de TB-500 para injeção sob a pele ou no músculo, com receita individual para o paciente e só nas condições da política. Isso não é uma aprovação da FDA, e medicamentos manipulados não são aprovados pela FDA.

Fontes: FDA, Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks (conteúdo atualizado em 22 de abril de 2026); FDA, July 23–24, 2026 Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting; Federal Register notice 2026-22192; documento da política do HHS, todos conferidos em 2 de novembro de 2026.

Como registrar no Peptimes

A Biblioteca tem dois itens para o TB-500, e os dois mostram a etiqueta de status “Not FDA-Approved”. “TB-500” pode ser registrado como subcutâneo ou intramuscular. “TB4 Fragment (17-23)” é um item separado, só subcutâneo. A timosina beta-4 em si tem itens separados. Adicione em Meus protocolos o item que corresponde aos seus próprios registros e defina os horários que você já segue: dias da semana, horários do dia e uma data de início. O Peptimes nunca sugere uma quantidade quando você registra ou programa uma dose.

  • Registro: a quantidade que você tomou, a via e como você se sente.
  • Locais de aplicação: cada dose registra o local, e os Insights mostram onde você aplicou e há quanto tempo. Eles nunca sugerem onde aplicar da próxima vez.
  • Lembretes e histórico: os lembretes nos seus horários, o Histórico de doses, o Calendário e a exportação em CSV ou JSON funcionam como descrito na página do app de registro de peptídeos.

O Peptimes é um app de registro, não orientação médica. Converse com um profissional de saúde habilitado sobre o seu tratamento. O Peptimes não vende TB-500 nem nenhum outro composto.

Mais fontes

  • FDA, Global Substance Registration System, TB-500, conferido em 23 de outubro de 2026: sua sequência de sete aminoácidos e os nomes TB500 e N-acetyl-Leu-Lys-Lys-Thr-Glu-Thr-Gln. “Thymosin Beta-4 Fragment (Ac-LKKTETQ)” é o nome que a Biblioteca do Peptimes dá a ele.

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