O BPC-157 é aprovado pela FDA?

Não. O BPC-157 não é aprovado pela FDA, e o Drugs@FDA não lista nenhum pedido com ele como princípio ativo.

Conferido em 23 de out. de 2026. As fontes estão abaixo.

BPC-157

Também: BPC 157, Bepecin, PL 14736, PL-10, PLD-116

Etiqueta de status na Biblioteca do Peptimes
Not FDA-Approved
Vias no Peptimes
SubcutâneaOral
Atualizado
2 de nov. de 2026

Status regulatório nos EUA

  • Status na FDA

    Not FDA-Approved. O Drugs@FDA não lista nenhum pedido com BPC-157 como princípio ativo.

    Fonte: Drugs@FDA, conferido em 23 de out. de 2026

O que os estudos analisaram

Cada ponto diz quem ou o que foi estudado e o que o estudo relatou, com a fonte e a data em que a conferimos. São resultados das fontes citadas, não uma orientação nem a promessa de qualquer resultado.

  • Revisão de estudos

    Uma revisão sistemática de 2025 com 36 estudos (35 pré-clínicos, em animais ou em laboratório, e 1 em pessoas) concluiu que o BPC-157 melhorou a cicatrização em modelos animais de lesão. Os revisores não encontraram dados clínicos de segurança em humanos.

    Fonte: PMID 40756949, conferido em 27 de out. de 2026

  • Em humanos

    Um ensaio controlado por placebo em 53 pessoas com retocolite ulcerativa leve a moderada, relatado como resumo de congresso em 2005. A FDA considerou os dados insuficientes para comprovar eficácia ou segurança.

    Fonte: FDA briefing document, July 2026, conferido em 27 de out. de 2026

  • Em humanos

    Uma revisão retrospectiva de pessoas com dor no joelho: das 12 que receberam só BPC-157, 11 relataram melhora. O estudo não teve grupo de controle nem usou medidas de desfecho padronizadas.

    Fonte: PMID 34324435, conferido em 27 de out. de 2026

  • Em humanos

    Um estudo piloto em 12 mulheres com cistite intersticial que não tinham respondido a outro tratamento: 10 relataram que os sintomas desapareceram e 2 relataram alívio parcial. O estudo não teve grupo de controle.

    Fonte: PMID 39325560, conferido em 27 de out. de 2026

  • Em humanos

    Um piloto de segurança em 2 adultos não relatou efeitos colaterais nem alterações nos exames de sangue padrão. Não teve grupo de controle e não mediu níveis do medicamento.

    Fonte: PMID 40131143, conferido em 27 de out. de 2026

Status de manipulação nos EUA

A Biblioteca do Peptimes mostra esta nota sobre manipulação:

Retirado da lista de segurança Categoria 2 da FDA em abril de 2026, depois que suas indicações foram retiradas; não está em nenhuma lista da FDA que permita a manipulação, e a FDA não tomou uma decisão depois da análise do seu comitê consultivo em julho de 2026. Em 30 de outubro de 2026, o HHS publicou uma política preliminar e não vinculante: até que a FDA decida por meio de regulamentação, não pretende agir contra farmácias e médicos licenciados que manipulam acetato de BPC-157 para injeção sob a pele ou no músculo, ou para uso oral ou tópico, com receita individual para o paciente e só nas condições da política. Isso não é uma aprovação da FDA, e medicamentos manipulados não são aprovados pela FDA.

Fontes: FDA, Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks (conteúdo atualizado em 22 de abril de 2026); FDA, July 23–24, 2026 Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting; Federal Register notice 2026-22192; documento da política do HHS, todos conferidos em 2 de novembro de 2026.

Como registrar no Peptimes

A Biblioteca tem dois itens de BPC-157, e os dois mostram a etiqueta de status “Not FDA-Approved”. “BPC-157” pode ser registrado como subcutâneo ou oral. “BPC-157 Oral” é só oral. Adicione em Meus protocolos o item que corresponde aos seus próprios registros e defina os horários que você já segue: dias da semana, horários do dia e uma data de início. O Peptimes nunca sugere uma quantidade quando você registra ou programa uma dose.

  • Registro: a quantidade que você tomou, a via e como você se sente.
  • Locais de aplicação: as doses subcutâneas registram o local, e os Insights mostram onde você aplicou e há quanto tempo. Eles nunca sugerem onde aplicar da próxima vez. As doses orais pulam esta etapa.
  • Lembretes e histórico: os lembretes nos seus horários, o Histórico de doses, o Calendário e a exportação em CSV ou JSON funcionam como descrito na página do app de registro de peptídeos.

O Peptimes é um app de registro, não orientação médica. Converse com um profissional de saúde habilitado sobre o seu tratamento. O Peptimes não vende BPC-157 nem nenhum outro composto.

Mais fontes

  • FDA, Global Substance Registration System, BPC-157, conferido em 23 de outubro de 2026: sua sequência de 15 aminoácidos e os nomes Bepecin, PL-14736 (escrito PL 14736 na Biblioteca do Peptimes), PL-10 e PLD-116.

Em breve na App Store

Em breve no Google Play

Ver os preços previstos