¿El BPC-157 está aprobado por la FDA?

No. El BPC-157 no está aprobado por la FDA, y Drugs@FDA no tiene ninguna solicitud con él como principio activo.

Revisado el 23 oct 2026. Las fuentes están más abajo.

BPC-157

También: BPC 157, Bepecin, PL 14736, PL-10, PLD-116

Etiqueta de estado en la Biblioteca de Peptimes
Not FDA-Approved
Vías en Peptimes
SubcutáneaOral
Actualizado
2 nov 2026

Estado regulatorio en EE. UU.

  • Estado ante la FDA

    Not FDA-Approved. Drugs@FDA no tiene ninguna solicitud con BPC-157 como principio activo.

    Fuente: Drugs@FDA, revisada el 23 oct 2026

Qué han analizado los estudios

Cada punto dice quién o qué se estudió y qué informó el estudio, con su fuente y la fecha en que la revisamos. Son hallazgos de las fuentes citadas, no un consejo ni la promesa de ningún resultado.

  • Revisión de estudios

    Una revisión sistemática de 2025 de 36 estudios (35 preclínicos, en animales o en laboratorio, y 1 en personas) encontró que el BPC-157 mejoró la cicatrización en modelos animales de lesión. Los revisores no encontraron datos clínicos de seguridad en humanos.

    Fuente: PMID 40756949, revisada el 27 oct 2026

  • En humanos

    Un ensayo controlado con placebo en 53 personas con colitis ulcerosa de leve a moderada, publicado como resumen de un congreso en 2005. La FDA consideró que los datos eran insuficientes para respaldar la eficacia o la seguridad.

    Fuente: FDA briefing document, July 2026, revisada el 27 oct 2026

  • En humanos

    Una revisión retrospectiva de personas con dolor de rodilla: de las 12 que recibieron solo BPC-157, 11 informaron una mejoría. El estudio no tuvo grupo de control y no usó medidas de resultado estándar.

    Fuente: PMID 34324435, revisada el 27 oct 2026

  • En humanos

    Un estudio piloto en 12 mujeres con cistitis intersticial que no había respondido a otro tratamiento: 10 informaron que sus síntomas desaparecieron y 2 informaron un alivio parcial. El estudio no tuvo grupo de control.

    Fuente: PMID 39325560, revisada el 27 oct 2026

  • En humanos

    Un estudio piloto de seguridad en 2 adultos no informó efectos secundarios ni cambios en los análisis de sangre estándar. No tuvo grupo de control y no midió niveles del fármaco.

    Fuente: PMID 40131143, revisada el 27 oct 2026

Estado como fórmula magistral en EE. UU.

La Biblioteca de Peptimes muestra esta nota sobre la preparación magistral:

Se retiró de la lista de seguridad Category 2 de la FDA en abril de 2026, después de que se retiraran sus nominaciones; no está en ninguna lista de la FDA que permita prepararlo como fórmula magistral, y la FDA no ha tomado una decisión después de la revisión de su comité asesor de julio de 2026. El 30 de octubre de 2026, el HHS publicó una política preliminar y no vinculante: hasta que la FDA decida mediante un proceso de reglamentación, no tiene la intención de actuar contra las farmacias y los médicos con licencia que preparen como fórmula magistral acetato de BPC-157 para inyección bajo la piel o en el músculo, o para uso oral o tópico, con una receta para un paciente específico y solo bajo las condiciones de la política. Esto no es una aprobación de la FDA, y los medicamentos preparados como fórmula magistral no están aprobados por la FDA.

Fuentes: FDA, Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks (contenido vigente al 22 de abril de 2026); FDA, July 23–24, 2026 Pharmacy Compounding Advisory Committee meeting; aviso del Federal Register 2026-22192; documento de la política del HHS, todos revisados el 2 de noviembre de 2026.

Cómo registrarlo en Peptimes

La Biblioteca tiene dos entradas de BPC-157, y las dos muestran la etiqueta de estado “Not FDA-Approved”. “BPC-157” se puede registrar por vía subcutánea u oral. “BPC-157 Oral” es solo oral. Agrega en Mis protocolos la entrada que corresponda a tus propios registros y configura el horario que ya sigues: los días de la semana, las horas del día y una fecha de inicio. Peptimes nunca sugiere una cantidad cuando registras o programas una dosis.

  • Registro: la cantidad que tomaste, la vía y cómo te sientes.
  • Sitios de inyección: las dosis subcutáneas guardan el sitio, e Insights muestra dónde te inyectaste y hace cuánto. Nunca sugiere dónde inyectarte la próxima vez. Las dosis orales se saltan este paso.
  • Recordatorios e historial: los recordatorios a tus horas, el Historial de dosis, el Calendario y la exportación en CSV o JSON funcionan como se describe en la página App de registro de péptidos.

Peptimes es una app de seguimiento, no consejo médico. Habla con un profesional de la salud autorizado sobre tu tratamiento. Peptimes no vende BPC-157 ni ningún otro compuesto.

Más fuentes

  • FDA, Global Substance Registration System, BPC-157, revisado el 23 de octubre de 2026: su secuencia de 15 aminoácidos y los nombres Bepecin, PL-14736 (escrito PL 14736 en la Biblioteca de Peptimes), PL-10 y PLD-116.

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