테스토스테론 시피오네이트는 FDA 승인을 받았나요?

네, 특정 제품으로서요. Depo-Testosterone과 제네릭 테스토스테론 시피오네이트 주사제가 각 라벨에 적힌 용도에 대해 FDA 승인을 받았어요. 테스토스테론은 Schedule III 규제 약물 · 처방 전용이에요.

2026년 10월 23일 확인. 출처는 아래에 있어요.

테스토스테론 시피오네이트

다른 이름: testosterone cipionate, testosterone cyclopentanepropionate

Peptimes 라이브러리의 상태 라벨
FDA Approved
Peptimes의 투여 경로
근육
규제 약물
Schedule III 규제 약물 · 처방 전용.
업데이트
2026년 10월 25일

미국 내 규제 상태

FDA 승인은 아래 각 제품에, 그 투여 경로와 라벨에 적힌 용도에 대해 주어져요. 라벨의 용도는 인용한 경우가 아니면 줄여서 적었어요.

  • Depo-Testosterone (testosterone cypionate) injection

    근육

    “replacement therapy in the male in conditions associated with symptoms of deficiency or absence of endogenous testosterone”(내인성 테스토스테론의 결핍 또는 부재 증상과 관련된 상태의 남성에 대한 대체 요법): 선천성 또는 후천성의 원발성 생식샘저하증과 저생식샘자극호르몬성 생식샘저하증. 라벨은 다음과 같이 덧붙여요: “Safety and efficacy of DEPO-Testosterone (testosterone cypionate) in men with ‘age-related hypogonadism’ (also referred to as ‘late-onset hypogonadism’) have not been established.”

    출처: DailyMed 라벨, 2026년 10월 23일 확인

  • 여러 제조사의 제네릭 테스토스테론 시피오네이트 주사제

    근육

    각 제품의 라벨에 적힌 대로(약식 신약 신청, ANDA를 통해 승인).

    출처: Drugs@FDA, 2026년 10월 23일 확인

  • 규제 약물

    Schedule III 규제 약물 · 처방 전용.

    출처: DEA, 규제 약물 스케줄, 2026년 10월 23일 확인

  • 임상시험용

    아니요, 위의 제품들과 용도에 대해서는요.

    출처: Drugs@FDA, 2026년 10월 23일 확인

연방 규정은 테스토스테론을 Schedule III의 단백동화 스테로이드에 포함하고 있어요(21 CFR 1308.13(f)). DEA의 Controlled Substance Schedules 페이지는 Schedule IIIN(비마약성 Schedule III) 물질의 예시로 “anabolic steroids such as Depo®-Testosterone”을 들어요. Depo-Testosterone 라벨에는 “contains testosterone, a Schedule III controlled substance in the Controlled Substances Act,”라고 적혀 있으며 “Rx only.”로 표시되어 있어요.

Peptimes에서 기록하는 방법

내 프로토콜에서 테스토스테론 시피오네이트를 추가하고, 이미 따르고 있는 일정(요일, 하루 중 시간, 시작일)을 설정하세요. 투여를 기록하거나 일정을 정할 때 Peptimes가 양을 제안하는 일은 절대 없어요. 라이브러리 항목에는 “FDA Approved”가 표시되고, “FDA & Legal Status” 아래에 “DEA Schedule: Schedule III”와 “Controlled substance · prescription only”가 표시돼요. 다른 형태의 테스토스테론은 각자의 라이브러리 항목이 있으니, 내 제품에 맞는 것을 고르세요.

  • 기록: 사용한 양과 컨디션.
  • 주사 부위: 투여마다 부위를 기록하며, 인사이트에서 어디에 얼마나 최근에 주사했는지 보여 줘요. 다음에 어디에 주사할지는 절대 제안하지 않아요.
  • 알림과 기록: 원하는 시간의 알림, 투여 기록, 캘린더, CSV나 JSON 내보내기는 TRT 트래커 앱 페이지에 설명된 대로 작동해요.

Peptimes는 기록 앱이며, 의학적 조언이 아니에요. 치료에 대해서는 면허가 있는 의료인과 상담하세요. Peptimes는 테스토스테론도, 다른 어떤 화합물도 판매하지 않아요.

추가 출처

  • eCFR, 21 CFR 1308.13(f), “Anabolic steroids”, 2026년 10월 23일 읽음: Schedule III에 있는 테스토스테론, “including its salts, esters and ethers”.
  • DEA Diversion Control Division, Controlled Substance Schedules, 2026년 10월 23일 확인.
  • FDA, Drugs@FDA, ANDA 085635(Depo-Testosterone), 2026년 10월 23일 확인: 제품과 판매 상태.
  • FDA, Global Substance Registration System, Testosterone cypionate, 2026년 10월 23일 확인: testosterone cipionate와 testosterone cyclopentanepropionate라는 이름.

이 페이지의 브랜드 이름은 각 소유자의 상표예요. Peptimes는 이들과 제휴하거나 이들의 보증을 받지 않았어요.

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