테사모렐린은 FDA 승인을 받았나요?

네, 특정 제품으로서요. Egrifta SV와 Egrifta WR(tesamorelin) 주사용 제제가 처방약으로, 각 라벨에 적힌 용도에 대해 FDA 승인을 받았어요.

2026년 10월 23일 확인. 출처는 아래에 있어요.

테사모렐린

다른 이름: TH9507, tesamorelin acetate

Peptimes 라이브러리의 상태 라벨
FDA Approved
Peptimes의 투여 경로
피하
업데이트
2026년 10월 25일

미국 내 규제 상태

FDA 승인은 아래 각 제품에, 그 투여 경로와 라벨에 적힌 용도에 대해 주어져요. 라벨의 용도는 인용한 경우가 아니면 줄여서 적었어요.

  • Egrifta SV (tesamorelin) for injection

    피하

    “for the reduction of excess abdominal fat in HIV-infected adult patients with lipodystrophy”(지방이영양증이 있는 HIV 감염 성인 환자의 과도한 복부 지방 감소).

    출처: DailyMed 라벨, 2026년 10월 23일 확인

  • Egrifta WR (tesamorelin) for injection

    피하

    “for the reduction of excess abdominal fat in HIV-infected adult patients with lipodystrophy”(지방이영양증이 있는 HIV 감염 성인 환자의 과도한 복부 지방 감소).

    출처: DailyMed 라벨, 2026년 10월 23일 확인

  • 처방

    처방 전용. Drugs@FDA는 이 신청의 제품을 “Prescription”으로 표시하며, 두 라벨 모두 “Rx only”라고 적혀 있어요.

    출처: Drugs@FDA, 2026년 10월 23일 확인

  • 임상시험용

    아니요, 위의 제품들과 용도에 대해서는요.

    출처: Drugs@FDA, 2026년 10월 23일 확인

Peptimes에서 기록하는 방법

내 프로토콜에서 테사모렐린을 추가하고, 이미 따르고 있는 일정(요일, 하루 중 시간, 시작일)을 설정하세요. 투여를 기록하거나 일정을 정할 때 Peptimes가 양을 제안하는 일은 절대 없어요. 라이브러리 항목에는 상태 라벨 “FDA Approved”가 표시되며, 위의 목록에 제품별 자세한 내용이 있어요.

  • 기록: 사용한 양과 컨디션.
  • 주사 부위: 투여마다 부위를 기록하며, 인사이트에서 어디에 얼마나 최근에 주사했는지 보여 줘요. 다음에 어디에 주사할지는 절대 제안하지 않아요.
  • 알림과 기록: 원하는 시간의 알림, 투여 기록, 캘린더, CSV나 JSON 내보내기는 펩타이드 트래커 앱 페이지에 설명된 대로 작동해요.

Peptimes는 기록 앱이며, 의학적 조언이 아니에요. 치료에 대해서는 면허가 있는 의료인과 상담하세요. Peptimes는 테사모렐린도, 다른 어떤 화합물도 판매하지 않아요.

추가 출처

  • FDA, Drugs@FDA, BLA 022505(Egrifta), 2026년 10월 23일 확인: 제품, 투여 경로, 판매 상태. DailyMed의 현재 라벨 두 개 모두 이 신청을 표시해요.
  • FDA, Global Substance Registration System, Tesamorelin, 2026년 10월 23일 확인: 코드명 TH9507, 그리고 별도 기록인 tesamorelin acetate.

이 페이지의 브랜드 이름은 각 소유자의 상표예요. Peptimes는 이들과 제휴하거나 이들의 보증을 받지 않았어요.

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