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A tirzepatida é um agonista dos receptores de GIP (polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose) e de GLP-1 (peptídeo semelhante ao glucagon 1). É o princípio ativo de medicamentos de prescrição aprovados pela FDA que são aplicados sob a pele. (Fonte: Bula no DailyMed.)
A tirzepatida é aprovada pela FDA?
Sim, como produtos específicos: as injeções Mounjaro e Zepbound (tirzepatida) são aprovadas pela FDA, com receita, para os usos das suas bulas.
Tirzepatida
Também: LY3298176
- Etiqueta de status na Biblioteca do Peptimes
- FDA Approved
- Vias no Peptimes
- Subcutânea
- Atualizado
- 25 de out. de 2026
Status regulatório nos EUA
A aprovação da FDA vale para cada produto abaixo, pela sua via e para os usos da sua bula. Os usos da bula estão resumidos, a menos que apareçam entre aspas.
Mounjaro (tirzepatide) injection
Subcutânea
Diabetes mellitus tipo 2: controle glicêmico com dieta e exercícios em adultos e crianças a partir de 10 anos, e redução do risco de eventos cardiovasculares adversos maiores em adultos com risco alto para eles.
Fonte: Bula no DailyMed, conferido em 23 de out. de 2026
Zepbound (tirzepatide) injection
Subcutânea
Com uma dieta de menos calorias e mais atividade física: “to reduce excess body weight and maintain weight reduction long term” nos adultos que a bula define, e “to treat moderate to severe obstructive sleep apnea (OSA) in adults with obesity”.
Fonte: Bula no DailyMed, conferido em 23 de out. de 2026
Receita
Só com receita. O Drugs@FDA lista os dois produtos como “Prescription”.
Fonte: Drugs@FDA, conferido em 23 de out. de 2026
Em investigação
Não, para os produtos e os usos acima.
Fonte: Drugs@FDA, conferido em 23 de out. de 2026
Como registrar no Peptimes
Adicione a tirzepatida em Meus protocolos e defina os horários que você já segue: dias da semana, horários do dia e uma data de início. O Peptimes nunca sugere uma quantidade quando você registra ou programa uma dose. O item dela na Biblioteca mostra a etiqueta de status “FDA Approved”; a lista acima dá os detalhes por produto.
- Registro: a quantidade que você tomou e como você se sente.
- Locais de aplicação: cada dose registra o local, e os Insights mostram onde você aplicou e há quanto tempo. Eles nunca sugerem onde aplicar da próxima vez.
- Lembretes e histórico: os lembretes nos seus horários, o Histórico de doses, o Calendário e a exportação em CSV ou JSON funcionam como descrito na página do app de registro de GLP-1.
O Peptimes é um app de registro, não orientação médica. Converse com um profissional de saúde habilitado sobre o seu tratamento. O Peptimes não vende tirzepatida nem nenhum outro composto.
Mais fontes
- FDA, Drugs@FDA: NDA 215866 (Mounjaro) e NDA 217806 (Zepbound), conferido em 23 de outubro de 2026: produto, via e situação de comercialização.
- FDA, Global Substance Registration System, Tirzepatide, conferido em 23 de outubro de 2026: o nome de código LY3298176.
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